部分髋关节假体的股骨的球形关节面的球度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

检测项：金属中心管压缩性能检测样品：标准：金属中心管及金属部件沿管孔与螺栓接触的表面的压缩性能 GME 60 156-2007

检测项：金属中心管压缩性能检测样品：金属材料和金属制品标准：金属中心管及金属部件沿管孔与螺栓接触的表面的压缩性能 GMW14676-2007

检测项：部分项目检测样品：电动机标准：制动用电子真空泵总成技术规范 GMW15863-2008

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：信令面的安全检测样品：ADSL2/ADSL2Plus设备标准：YD/T2040-2009基于软交换的媒体网关安全技术要求

检测项：媒体面的安全检测样品：ADSL2/ADSL2Plus设备标准：YD/T 1530-2006 接入网技术要求-频谱扩展的第二代不对称数字用户线(ADSL2+)

检测项：频谱平坦度检测样品：WLAN设备标准：IEEE802.11n无线局域网媒体访问控制(MAC)和物理层(PHY)规范.增强到更高的吞吐量

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：含水率、回潮率检测样品：纺织品及制品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第2部分：改型马丁代尔法 GB/T 4802.2-2008

检测项：起毛起球检测样品：纺织品及制品标准：纺织品机织物单位长度质量和单位面积质量的测定 ISO 3801:1977

检测项：部分项目检测样品：学生服标准：针织学生服 GB/T 22854-2009

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长春中机检测有限公司

检测项：*球头直径检测样品：里氏硬度计标准：金属材料里氏硬度试验第2部分：硬度计的检验与校准 GB/T 17394.2-2012

检测项：*同轴度检测样品：维氏硬度计标准：金属材料维氏硬度试验第2部分：硬度计的检验与校准 GB/T 4340.2-2012 ISO 6507-2：2005

检测项：*垂直度检测样品：维氏硬度计标准：金属材料维氏硬度试验第2部分：硬度计的检验与校准 GB/T 4340.2-2012 ISO 6507-2：2005

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南京聚隆科技股份有限公司检测中心

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料与橡胶标准：塑料--硬度的测定第1部分:球压痕法 ISO 2039-1:2001

检测项：硬度检测样品：塑料与橡胶标准：塑料硬度测定第1部分：球压痕法 GB/T 3398.1-2008

检测项：硬度检测样品：塑料与橡胶标准：塑料--载荷下挠曲温度的测定第2部分：塑料和硬橡胶 ISO 75-2:2013

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：被、被套标准：《被、被套》 GB/T 22796-2009

检测项：全部参数检测样品：球形门锁标准：《球形门锁》 QB/T2476-2000

检测项：部分参数检测样品：针织家居服标准：《针织家居服》 FZ/T73017-2008

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：绝缘材料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定GB/T 3682-2000

检测项：长霉程度检测样品：一次性卫生用品标准：织物抗真菌性的评价—抑制织物的霉变AATCC 30-2004

检测项：长霉程度检测样品：织物标准：织物抗真菌性的评价—抑制织物的霉变AATCC 30-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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德力西电气有限公司检测校准中心

检测项：耐热试验（球压）检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器标准：GB 16916.1-2003 家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则

检测项：耐热试验(球压）检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器标准：GB 16917.1-2003 家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第1部分：一般规则

检测项：耐异常发热和耐燃试验检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器标准：GB 16917.1-2003 家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第1部分：一般规则

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重庆齿轮箱有限责任公司大型高精齿轮检测实验室

检测项：齿距偏差检测样品：齿轮标准：圆柱齿轮精度制第1部分：轮齿同侧齿面偏差的定义和允许值 GB/T 10095.1-2008 圆柱齿轮精度制第2部分：径向综合偏差与径向跳动的定义和允许值 GB/T 10095.2-2008 圆柱齿轮检验实施规范第1部分: 轮齿同侧齿面的检验 G

检测项：圆度检测样品：齿轮标准：产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：垂直度检测样品：齿轮标准：产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

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上海材料研究所机械工业无损检测中心

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及其制品标准：钢锻件的无损检测第3部分：铁素体或马氏体锻钢的超声检测 EN 10228-3:1998

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及其制品标准：钢锻件的无损检测第3部分：铁素体或马氏体锻钢的超声检测 EN 10228-3:1998

检测项：超声检测检测样品：金属材料及其制品标准：钢锻件的无损检测第3部分：铁素体或马氏体锻钢的超声检测 EN 10228-3:1998

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髋关节假体

简介

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