部分髋关节假体股骨部件：表面粗糙度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

万向集团汽车零部件实验室

检测项：硬度检测样品：各类零部件的精密测量标准：《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法》GB/T4340.1-2009

检测项：灰铸铁金相组织检测样品：各类零部件的精密测量标准：《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)》GB/T230.1-2009

检测项：动态试验检测样品：弹性体标准：《硫化橡胶或热塑橡胶动态性能测定第1部分：通则》GB/T9870.1-2006

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市涂料研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：油漆零部件标准：油漆零部件性能要求GM4350M-2013

检测项：部分项目检测样品：外部和内部金属部件有机涂层标准：外部和内部金属部件有机涂层的性能 GMW14669-2013

检测项：部分项目检测样品：金属表面用热反射隔热涂料标准：金属表面用热反射隔热涂料HG/T 4341-2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏新泉汽车饰件股份有限公司实验中心

检测项：燃烧特性检测样品：汽车安全气囊部件标准：道路车辆安全气囊部件第2部分：安全气囊模块试验 GB/T 19949.2－2005

检测项：湿热循环检测样品：汽车安全气囊部件标准：道路车辆安全气囊部件第2部分：安全气囊模块试验 GB/T 19949.2－2005

检测项：低温落球试验检测样品：汽车安全气囊部件标准：道路车辆安全气囊部件第2部分：安全气囊模块试验 GB/T 19949.2－2005

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*叉车中的安全性检查检测样品：叉车（含部件试验）标准：GB/T 16855.1-2005 机械安全控制系统有关安全部件第1部分：设计通则

检测项：*部件性能检查检测样品：叉车（含部件试验）标准：GB/T7403.1-2008 牵引用铅酸蓄电池第一部分：技术条件

检测项：*部件性能检查检测样品：叉车（含部件试验）标准：GB/T7403.2-2008 牵引用铅酸蓄电池第二部分：产品品种和规格

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：121℃内表面耐水性检测样品：药品包装材料标准：YBB00242003: 121℃内表面耐水性测定法和分级； GB/T4548-1995 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级；ISO4802/1-1988 玻璃容器内表面耐水侵蚀性测试方法第一部分：滴定法测定和分级

检测项：部分参数检测样品：医用缝合针标准：YY0043-2005医用缝合针

检测项：部分参数检测样品：带线缝合针标准：YY0166-2002带线缝合针

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东业德勤测试顾问（深圳）有限公司

检测项：涂层检验检测样品：钢结构标准：涂覆涂料前钢材表面处理表面清洁度的目视评定第1部分：未涂覆过的钢材表面和全面清除原有涂层后的钢材表面的锈蚀等级和处理等级 GB/T 8923.1-2011

检测项：涂层检验检测样品：钢结构标准：涂覆涂料前钢材表面处理表面清洁度的目视评定第2部分：已涂覆过的钢材表面局部清除原有涂层后的处理等级 GB/T 8923.2-2008

检测项：建筑锚栓(筋)抗拉拔检测样品：钢结构标准：涂覆涂料前钢材表面处理表面清洁度的目视评定第3部分：焊缝、边缘和其他区域的表面缺陷的处理等级 GB/T 8923.3-2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：溶出铅、镉含量检测样品：器皿标准：BS EN 1388-2: 1996与食品接触的材料和物品-硅化表面第2部分除陶瓷品外从硅化表面释放的铅、镉的测定

检测项：溶出铅、镉含量检测样品：器皿标准：BS EN 1388-2: 1996与食品接触的材料和物品-硅化表面第2部分除陶瓷品外从硅化表面释放的铅、镉的测定

检测项：溶出铅、镉含量检测样品：器皿标准：BS EN 1388-2: 1996与食品接触的材料和物品-硅化表面第2部分除陶瓷品外从硅化表面释放的铅、镉的测定

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：尺寸和表面质量检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第2部分:尺寸和表面质量的检验GB/T3810.2-2006

检测项：尺寸和表面质量检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第2部分:尺寸和表面质量的检验GB/T3810.2-2006

检测项：尺寸和表面质量检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第16部分：小色差的测定 ISO 10545-16-1999

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中橡集团炭黑工业研究设计院检验测试中心

检测项：CTAB比表面积检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑第5部分比表面积测定CTAB法 GB/T 3780.5-2008

检测项：氮吸附比表面积检测样品：乙炔炭黑标准：炭黑总表面积和外表面积的测定氮吸附方法GB/T 10722-2003

检测项：比表面积检测样品：沉淀水合二氧化硅标准：炭黑总表面积和外表面积的测定氮吸附方法GB/T 10722-2003

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：表面质量检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第2部分：尺寸和表面质量的检验 GB/T 3810.2-2006

检测项：尺寸偏差检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第2部分：尺寸和表面质量的检验 GB/T 3810.2-2006

检测项：小色差检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第7部分：有釉砖表面耐磨性的测定 GB/T 3810.7-2006

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

万向集团汽车零部件实验室

上海市涂料研究所检测中心

江苏新泉汽车饰件股份有限公司实验中心

机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

东业德勤测试顾问（深圳）有限公司

必维申美商品检测（上海）有限公司

淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中橡集团炭黑工业研究设计院检验测试中心

山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务