部分髋关节假体股骨部件：表面粗糙度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

贵州省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：浸渍胶膜纸饰面人造板标准：《浸渍胶膜纸饰面人造板》GB/T 15102-2006

检测项：部分项目检测样品：浸渍纸层压木质地板标准：《浸渍纸层压木质地板》GB/T 18102-2007

检测项：部分项目检测样品：工业活性氧化锌标准：工业活性氧化锌 HG/T 2572-2006

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：尺寸偏差和表面质量检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第2部分:尺寸和表面质量的检验 GB/T3810.2-2006

检测项：部分参数检测样品：浸渍胶膜纸饰面人造板标准：浸渍胶膜纸饰面人造板GB/T 15102-2006

检测项：有釉砖耐磨性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第7部分:有釉砖表面耐磨性的测定 GB/T3810.7-2006

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西省陶瓷检测中心

检测项：尺寸、表面质量检测样品：陶瓷砖标准：《陶瓷砖试验方法第2部分：尺寸和表面质量的检验》GB/T3810.2-2006

检测项：尺寸、表面质量检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第2部分：尺寸和表面质量的检验 GB/T3810.2-2006

检测项：铅、镉溶出量允许极限检测样品：日用陶瓷标准：《与食物接触的材料和制品－硅酸盐表面－第1部分：陶瓷铅、镉溶出量的测定》 BS EN1388-1:1996

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淄博市产品质量监督检验所

检测项：尺寸和表面质量检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第2部分:尺寸和表面质量的检验 GB/T3810.2-2006

检测项：表面耐磨性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第7部分:有釉砖表面耐磨性的测定 GB/T3810.7-2006

检测项：表面耐磨性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖第7部分:有釉砖表面耐磨性的测定 ISO10545-7:1996（E）

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛诚达工程检测有限公司

检测项：尺寸与表面质量检测样品：陶瓷砖标准：《陶瓷砖试验方法第2部分：尺寸和表面质量的检验》 GB/T3810.2-2006

检测项：尺寸与表面质量检测样品：陶瓷砖标准：《陶瓷砖试验方法第2部分：尺寸和表面质量的检验》GB/T3810.2-2006

检测项：部分参数检测样品：陶瓷砖标准：《陶瓷砖》GB/T4100-2006

机构所在地：山东省胶南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏常铝铝业股份有限公司技术中心实验室

检测项：表面润湿张力检测样品：亲水涂层铝箔标准：铝箔试验方法第4部分：表面润湿张力的测定GB/T22638.4-2008

检测项：涂层表面密度检测样品：亲水涂层铝箔标准：铝箔试验方法第10部分：涂层表面密度的测定GB/T22638.10-2008

检测项：羟值检测样品：标准：非离子表面活性剂羟值的测定GB/T7383-2007

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
龙星化工股份有限公司检测中心

检测项：CTAB吸附比表面积检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑第5部分：比表面积的测定CTAB法 GB/T 3780.5-2008

检测项：氮吸附比表面积检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑总表面积和外表面积的测定氮吸附法 GB/T 10722-2003

检测项：统计吸附层厚度表面积检测样品：标准：橡胶用炭黑 GB 3778-2011

机构所在地：河北省沙河市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏丰东热处理及表面改性工程技术研究有限公司实验室

检测项：表面温升检测样品：热处理炉标准：《电热设备的试验方法第4部分：间接电阻炉》 GB/T 10066.4-2004

检测项：维氏硬度检测样品：热处理炉标准：《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法》 GB/T 4340.1-2009

检测项：炉温均匀度检测样品：热处理炉标准：《电热设备的试验方法第4部分：间接电阻炉》 GB/T 10066.4-2004

机构所在地：江苏省大丰市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
邳州市产品质量监督检验所

检测项：表面漆膜厚度检测样品：家具标准：家具表面漆膜理化性能试验第5部分：厚度测定法 GB/T4893.5-2013

检测项：表面漆膜光泽检测样品：家具标准：家具表面漆膜理化性能试验第6部分：光泽测定法 GB/T 4893.6-2013

检测项：表面漆膜耐冷热温差检测样品：家具标准：家具表面漆膜理化性能试验第7部分：耐冷热温差测定法GB/T 4893.7-2013

机构所在地：江苏省邳州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
佛山市陶瓷研究所检测有限公司

检测项：尺寸和表面质量检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第2部分:尺寸和表面质量的检验 GB/T3810.2-2006

检测项：外照射指数检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第2部分:尺寸和表面质量的检验 GB/T3810.2-2006

检测项：吸水率、显气孔率、体积密度检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖-第2部分: :尺寸和表面质量的检验 ISO10545.2-1995

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

贵州省产品质量监督检验院

山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

江西省陶瓷检测中心

淄博市产品质量监督检验所

青岛诚达工程检测有限公司

江苏常铝铝业股份有限公司技术中心实验室

龙星化工股份有限公司检测中心

江苏丰东热处理及表面改性工程技术研究有限公司实验室

邳州市产品质量监督检验所

佛山市陶瓷研究所检测有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务