部分髋关节假体股骨部件：表面粗糙度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

潍柴动力股份有限公司计量理化实验室

检测项：表面粗糙度检测样品：机械零部件标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：凸轮轴检测样品：机械零部件标准：内燃机凸轮轴第1部分技术条件 JB/T 6728.1-2008

检测项：尺寸公差检测样品：机械零部件标准：产品几何技术规范（GPS）极限与配合第1部分：公差、偏差和配合的基础 GB/T 1800.1-2009 产品几何技术规范（GPS）极限与配合第2部分：标准公差等级和孔、轴极限偏差表 GB/T 1800.2-2009 产品几何技术规范（GPS)光滑工件

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波亚洲浆纸业有限公司品管实验室

检测项：粗糙度检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板-粗糙度/平滑度的测定（空气泄漏法）第四部分：印刷表面法 ISO 8791-4:2007

检测项：粗糙度检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板-粗糙度/平滑度的测定（空气泄漏法）第四部分：印刷表面法 ISO 8791-4:2007

检测项：平滑度检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板粗糙度的测定(空气泄漏法）本特生法和印刷表面法 GB/T 22363-2008

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：表面粗糙度检测样品：机械零部件标准：GB/T10610-2009产品几何量技术规范(GPS)评定表面结构的规则和方法

检测项：形状误差检测样品：机械零部件标准：GB/T1958-2004产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定

检测项：外观检测样品：电感标准：GB/T2693-2001电子设备用固定电容器第1部分：总规范

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国铁路机车车辆工业总公司大连理化检测中心

检测项：粗糙度轮廓参数检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法GB10610-2009

检测项：圆跳动检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法GB10610-2009

检测项：布氏硬度试验检测样品：机械零部件标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：中小学教科书用纸标准：中小学教科书用纸 QB/T 2693-2005

检测项：粗糙度检测样品：粗糙度标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值 GB/T 1031-2009

检测项：粗糙度检测样品：粗糙度标准：铸造表面粗糙度评定方法 GB/T 15056-1994

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常熟市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：涂布纸和纸板涂布白卡纸标准：涂布纸和纸板涂布白卡纸GB/T10335.3-2004

检测项：部分项目检测样品：涂布纸和纸板涂布白纸板标准：涂布纸和纸板涂布白纸板GB/T10335.4-2004

检测项：部分项目检测样品：涂布纸和纸板涂布箱纸板标准：涂布纸和纸板涂布箱纸板GB/T10335.5-2008

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海华测先越材料技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：灰铸铁件标准：灰铸铁件 GB/T 9439-2010

检测项：部分参数检测样品：优质碳素结构钢标准：优质碳素结构钢 GB/T 699-1999

检测项：部分参数检测样品：低碳钢热轧圆盘条标准：低碳钢热轧圆盘条 GB/T 701-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
金东纸业（江苏）股份有限公司浆纸检验中心

检测项：粗糙度检测样品：纸标准：纸和纸板-粗糙度/平滑度的测定（空气泄漏法）第4部分：印刷表面法 ISO 8791-4:2007

检测项：平滑度（bekk）检测样品：纸标准：纸和纸板—粗糙度测定法（空气泄漏法）本特生法和印刷表面法 GB/T 22363-2008

检测项：印刷表面强度(IGT) 检测样品：纸浆标准：造纸原料、纸浆、纸和纸板灰分的测定（900℃） GB/T 742-2008

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
佛山市顺德区环境保护监测站

检测项：β表面污染检测样品：电离与电磁辐射（6项）标准：表面污染测定第1部分:β发射体（Eβmax>0.15 MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：α表面污染检测样品：电离与电磁辐射（6项）标准：表面污染测定第1部分:β发射体（Eβmax>0.15 MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：阴离子表面活性剂检测样品：水（含大气降水）和废水（56项）标准：水质阴离子表面活性剂的测定亚甲蓝分光光度法 GB/T 7494-1987

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南京市环境监测中心站

检测项：α、β表面污染检测样品：辐射标准：表面污染测定第1部分:β发射体(最大β能量大于0.15MeV)和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：α、β表面污染检测样品：辐射标准：表面污染测定第1部分:β发射体(最大β能量大于0.15MeV)和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：阴离子表面活性剂检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质阴离子表面活性剂的测定亚甲蓝分光光度法 GB/T 7494-1987

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

潍柴动力股份有限公司计量理化实验室

宁波亚洲浆纸业有限公司品管实验室

中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

中国铁路机车车辆工业总公司大连理化检测中心

河北省产品质量监督检验院

常熟市产品质量监督检验所

上海华测先越材料技术有限公司

金东纸业（江苏）股份有限公司浆纸检验中心

佛山市顺德区环境保护监测站

南京市环境监测中心站

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务