配装眼镜(单光和多焦点) 检测实验

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜直接检眼镜管理类别：Ⅱ 直接检眼镜相关指导原则： 1、直接检眼镜注册技术审查指导原则直接检眼镜相关标准： 1 ...查看详情>>

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。

直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。

直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜

直接检眼镜管理类别：Ⅱ

直接检眼镜相关指导原则：
1、直接检眼镜注册技术审查指导原则

直接检眼镜相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . YY 1080—2009 眼科仪器直接检眼镜
4 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
7 . 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护
8、YY 0634-2008 眼科仪器眼底照相机

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检测项：高温尺寸稳定性检测样品：眼镜架标准：眼科光学-眼镜架-通用要求和试验方法 ISO 12870:2012(E) 眼球光学-眼镜架-测量系统和术语 ISO 8624:2011(E)

检测项：尺寸检测样品：眼镜架标准：眼镜架-通用要求和试验方法GB/T 14214-2003

检测项：高温尺寸稳定性检测样品：眼镜架标准：眼镜架-通用要求和试验方法GB/T 14214-2003

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检测项：部分参数检测样品：太阳眼镜标准：BS EN 167:2002 (EN 167:2001) 个人眼睛保护— 光学测试方法

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检测项：铅、镉含量检测样品：金属标准：EN 16128:2011 由直接和长期与皮肤接触的眼镜架和太阳镜产品中镍释放的参考实验

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：隐形眼镜护理液标准：隐形眼镜护理液卫生要求 GB 19192-2003

检测项：全部参数检测样品：隐形眼镜护理液标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：全部参数检测样品：隐形眼镜护理液标准：医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：活菌计数检测样品：隐形眼镜护理液标准：隐形眼镜护理液卫生要求GB19192-2003

检测项：溶血性链球菌检测样品：隐形眼镜护理液标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012附录A

检测项：沙门氏菌检测样品：隐形眼镜护理液标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012附录A

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上海标检产品检测有限公司

检测项：电性能测试检测样品：玩具及儿童产品标准：长期与皮肤接触的眼镜架和太阳眼镜中镍释放量的测试方法 EN 16128:2011(E)

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检测项：铜绿假单胞菌检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》 - 2007版

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东莞启汇技术服务有限公司

检测项：镍释放量检测样品：金属标准：与皮肤直接长久接触的眼镜框架和太阳眼镜组件的镍释放量的参考测试方法 EN 16128:2011

检测项：铅、汞、镉检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品六种限用物质(铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚)的测定 GB/T 26125-2011

检测项：甲醛检测样品：木材标准：国际标准电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 IEC 62321:2008

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浙江泰恒光学有限公司检测中心

检测项：阻燃试验检测样品：眼镜镜架标准：眼科光学-眼镜架-通用要求和试验方法 ISO 12870：2012

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检测项：鼻梁变形试验检测样品：眼镜镜片标准：眼科光学-眼镜架-通用要求和试验方法 ISO12870：2012

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检测项：全部项目检测样品：眼镜阀标准：《眼镜阀》 GB/T 24917-2010

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检测项：冲击测试检测样品：眼镜和太阳镜镜片标准：眼镜和太阳镜镜片抗冲击试验 FDA 21 CFR 801.410

检测项：机械物理性能检测样品：眼镜和太阳镜镜片标准：书写和标记笔端盖安全要求规范 BS 7272-2:2008

检测项：接缝拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物撕破性能（单缝）撕破强力测定 ISO 13937-2：2000

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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检测项：全部参数检测样品：心电图机标准：单道和多道心电图机YY 1139-2000

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