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含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：旋光度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.14-16

检测项：pH值检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.9-10

检测项：氯化物检测样品：标准：欧洲药典第7版2.2.2

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检测项：有效氯检测样品：消毒产品与消毒效果标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版 2.2.1.2.1

检测项：过氧乙酸检测样品：消毒产品与消毒效果标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版 2.2.1.2.3

检测项：乙醇检测样品：消毒产品与消毒效果标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版 2.2.1.2.11

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检测项：六氟化硫气体密封试验检测样品：工业六氟化硫标准：气体中微量水分的测定第2部分露点法GB/T5832.2-2008

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检测项：EMC 检测样品：宽带数据传输设备标准：ETSI EN 301 489-17 V2.2.1

检测项：发射检测样品：宽带传输系统,数据传输在2,4 GHz ISM频带设备运行和使用宽带调制技术的设备标准：ETSI EN 300 220-2 V 2.4.1

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分机械和物理性能 EN71-1:2011+A2:2013 条款 4.1 材料清洁度， 4.2 组装， 4.3 柔软

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检测项：额定工频磁场检测样品：标准：《可移动试验和低压配电系统用测量监测设备的试验配置、运行条件和性能指标》 IEC 61326-2-2：2012

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电子电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 GB/T 17626.2-2006 《电磁兼容性(EMC) 第4-2部分:测试和测量技术-静电放电免疫性测试》 IEC 61000-4-2-2008

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