重复性使用呼吸管路检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：正常使用时的稳定性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1：1988

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：塑胶中含水量检测样品：电子及电气零组件标准：使用Karl Fischer反应原理测试塑胶中含水量的试验方法 ASTM D6869-03(2011)

检测项：热塑性塑料熔融指数检测样品：电子及电气零组件标准：使用挤压型塑度计测试热塑性塑料熔融指数的试验方法 ASTM D1238-10

检测项：邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸苄丁酯、邻苯二甲酸二乙基己酯、邻苯二甲酸二异壬酯、邻苯二甲酸二辛酯、邻苯二甲酸二异癸酯检测样品：玩具标准：儿童使用和护理用品—餐具和喂养工具—安全需求和测试 EN14372-2004

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：静电放电抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：ETSI ES 201 468:2005电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）: 使用在特殊环境下的通信设备的加强电磁兼容和可靠性要求

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：ETSI ES 201 468:2005电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）: 使用在特殊环境下的通信设备的加强电磁兼容和可靠性要求

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：ETSI ES 201 468:2005电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）: 使用在特殊环境下的通信设备的加强电磁兼容和可靠性要求

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：使用环境要求检测样品：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯标准：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯安全要求 GB 14196.1-2008

检测项：使用前机器检查检测样品：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯标准：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯安全要求 GB 14196.1-2008

检测项：标记和使用说明检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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国家无线电频谱管理研究所无线电设备检测实验室

检测项：等效全向辐射功率检测样品：2.4GHz设备标准：《无线设备和系统；宽带传输系统; 使用扩频调制技术运行在2.4 GHz频段的工科医数字传输设备技术特性和测试条件》

检测项：等效全向辐射功率检测样品：蓝牙设备标准：《蓝牙射频测试规范V1.2/2.0/2.0+EDR/2.1/2.1+EDR》《电磁兼容和无线频谱内容；宽带传输系统；工作在2.4GHz并使用扩频调制技术的数据传输设备；涉及R&TTE导则第3.2章的必要要求》 ET

检测项：最大功率谱密度检测样品：蓝牙设备标准：《蓝牙射频测试规范V1.2/2.0/2.0+EDR/2.1/2.1+EDR》《电磁兼容和无线频谱内容；宽带传输系统；工作在2.4GHz并使用扩频调制技术的数据传输设备；涉及R&TTE导则第3.2章的必要要求》 ET

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山东晨阳碳素股份有限公司济宁碳素工业总公司研究所

检测项：颗粒稳定性检测样品：延迟石油焦标准：铝用碳素材料—煅后焦使用振动磨碎机测定颗粒稳定性 ISO 10142：1996

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：EN 14362-1:2003 纺织品偶氮染料中某些芳香胺的测定方法第1部分：事先未萃取的某些氮偶染料使用检测

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：EN 14362-2:2003 纺织品.衍生自偶氮染色剂的特定芳香胺的测定方法.第2部分:通过萃取纤维取得的偶氮染色剂使用的检测

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：BS EN 14362-1:2012 纺织品从偶氮着色剂衍生的某些芳族胺的测定方法第1部分通过/不通过萃取法获得使用某些偶氮着色剂的检测

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童产品标准：儿童使用和喜欢的餐具与喂用器具安全要求及测试 EN 14372-2004

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：识别供3岁以下儿童使用，含可引起窒息、吸入或咽下危险小部件的玩具和其他物品的方法 CPSC 16CFR 1501

检测项：玩具标识和使用说明检测样品：标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003+A1:2005

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：正常使用时的稳定性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

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广东省韶关钢铁集团有限公司冶金粤北质量检测中心

检测项：布氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法GB/T231.1-2009

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

常州电子产品质量监测所有限公司

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

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