重复性误差检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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湖北中航精机科技有限公司检测试验室

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：调制误差率检测样品：有线电视系统电源设备标准：GB/T 11318.9-1996《电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第9部分：电源设备通用设备》

检测项：调制误差率检测样品：有线数字电视系统标准：GY/T 221-2006《有线数字电视系统技术要求和测量方法》GY/T 180-2001《HFC网络上行传输物理通道技术规范》

检测项：会聚误差检测样品：电视字幕机标准：SJ/T 10522-94《字幕信号发生器通用技术条件》GB/T 14236-1993《电视中心视频系统和脉冲系统设备技术要求》GB/T3659-1983《电视视频通道测试方法》

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

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河北省锅炉压力容器监督检验院

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检测项：超声检测检测样品：无缝钢管标准：《钢管的无损检测.第7部分:证明长度误差用整个管圆周上无缝和焊接铁磁钢管(埋弧焊除外)的自动超声波检验》EN 10246-7-2005

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：圆度检测样品：机械零件标准：圆度误差的评定两点、三点法 GB/T 4380-2004; 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

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检测项：直线度检测样品：机械零件标准：直线度误差检测 GB/T 11336-2004 产品几何量技术规范(GPS)形状与位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：刻度误差检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱标准：家用和类似用途电器的安全驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.22-2008

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浙江银轮机械股份有限公司热交换器测试中心

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

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检测项：在各种路径和干扰条件下频率及相位误差检测样品：无线通讯设备标准：全球无线通信系统(GSM)涉及R&TTE导则第3.2章下的必要要求的工作在GSM 900 和GSM 1800频段内的移动台协调标准(1999/5/EC)

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中国航空工业标准件制造有限责任公司检测中心

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