重组人源化胶原蛋白检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：活性指数检测样品：矿渣粉标准：用于水泥和混凝土中的粒化高炉矿渣粉 GB/T 18046-2008

检测项：锡检测样品：铁路机车、铁路车辆和工务用金属及金属制品标准：钢铁及合金化学分析方法苯基荧光酮-溴化十六烷基三甲基胺直接光度法测定锡量（GB/T 223.50-1994）

检测项：冲击强度检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验GB/T1043.1-2008 纤维增强塑料简支梁式冲击韧性试验方法 GB/T1451-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川九洲电器集团有限责任公司环境试验中心

检测项：温度变化试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《数字电视接收及显示设备环境试验方法》 SJ/T 11326-2006

检测项：温度变化试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A 低温》 GB/T2423.1-2008

检测项：温度变化试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验》 GJB150.5A-2009

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

检测项：SiO2含量检测样品：锚杆标准：《用于水泥和混凝土中的粒化高炉矿渣粉》GB/T 18046-2008

检测项：流动度比检测样品：锚杆标准：《用于水泥和混凝土中的粒化高炉矿渣粉》GB/T 18046-2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：落锤试验检测样品：金属材料标准：钢材夏比V型缺口摆锤冲击试验仪器化试验方法 GB/T 19748-2005

检测项：冲击试验检测样品：金属材料标准：钢材夏比V型缺口摆锤冲击试验仪器化试验方法 GB/T 19748-2005

检测项：晶粒度检测样品：金属材料标准：火电厂用20号钢珠光体球化评级标准DL/ T647-1999

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
昌辉汽车电器（黄山）股份公司昌辉试验中心

检测项：简支梁冲击检测样品：塑料原材料标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分:非仪器化冲击试验 GB/T1043.1-2008

机构所在地：安徽省黄山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品及相关制品标准：毛针织物经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法 FZ/T 70009-1999

检测项：镉溶出量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品-硅化表面-第1部分：测定从陶瓷品中释放的铅和镉 BS EN 1388-1:1996

检测项：铅、镍、铬、镉、砷溶出量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品-硅化表面-第1部分：测定从陶瓷品中释放的铅和镉 BS EN 1388-1:1996(R2006)

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西洪都航空工业股份有限公司理化测试中心

检测项：冲击强度检测样品：胶粘剂标准：塑料简支梁冲击性能的测定第一部分:非仪器化试验 GB/T 1043.1-2008

检测项：C 检测样品：钢铁及合金标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）GB/T 4336-2002

检测项：Si 检测样品：钢铁及合金标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）GB/T 4336-2002

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州万宝集团有限公司实验中心

检测项：化霜性能检测样品：家用制冷器具冷藏冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T 8059.2-1995

检测项：化霜性能检测样品：家用制冷器具冷冻箱标准：家用制冷器具冷冻箱 GB/T 8059.3-1995

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省电力公司电力科学研究院

检测项：布氏硬度试验检测样品：金属和金属制品标准：DL/T 787-2001 《火力发电厂用15CrMo钢珠光体球化评级标准》

检测项：布氏硬度试验检测样品：金属和金属制品标准：DL/T 674-1999 《火电厂用20号钢珠光体球化评级标准》

检测项：布氏硬度试验检测样品：金属和金属制品标准：DL/T 773-2001 《火电厂用12CrlMoV钢球化评级标准》

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
合肥会通新材料有限公司实验室

检测项：悬臂梁缺口冲击强度检测样品：塑料标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验 GB/T 1043.1-2008

检测项：简支梁无缺口冲击强度检测样品：塑料标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验 GB/T 1043.1-2008

检测项：简支梁无缺口冲击强度检测样品：塑料标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验GB/T 1043.1-2008

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

中国铁道科学研究院金属及化学研究所

四川九洲电器集团有限责任公司环境试验中心

中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

苏州热工研究院有限公司检测中心

昌辉汽车电器（黄山）股份公司昌辉试验中心

深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

江西洪都航空工业股份有限公司理化测试中心

广州万宝集团有限公司实验中心

江苏省电力公司电力科学研究院

合肥会通新材料有限公司实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务