重组人白介素-2生物学活性检测实验

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：亚急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒及卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒及卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：菌落总数检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

检测项：菌落总数检测样品：保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.2-2010

检测项：菌落总数检测样品：保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.2-2010

检测项：大肠菌群检测样品：保健食品标准：食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB/T 4789.3 -2003

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潮州市疾病预防控制中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T4789.7-2008

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.2-2010

检测项：铁检测样品：水质检验标准：生活饮用水标准检验金属指标 GB/T5750.6-2006 (2.1/2.2)

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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宁德出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：食品、水产品、农产品标准：GB 4789.2-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

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检测项：大肠杆菌检测样品：食品、水产品、农产品标准：GB/T 4789.39-2008 食品卫生微生物学检验粪大肠菌群计数

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医用输血、输液注射器具标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》（GB/T14233.2-2005）

检测项：凝血因子Ⅷ活性检测样品：传统型血袋标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第四章第三节，二、（一）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：传统型血袋标准：《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》（GB14232.2-2004 /ISO 3823-1:2003）

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品先（湛江）水产有限公司实验室

检测项：副溶血性弧菌检测样品：标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

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检测项：大肠菌群检测样品：水产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：菌落总数检测样品：酒标准：食品卫生微生物学检验酒类检验 GB/T 4789.25-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：全部参数检测样品：轴承标准：紧固件机械性能螺母粗牙螺纹GB/T3098.2-2000 等同采用ISO 898-2:1992

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