金标试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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常州中钢精密锻材有限公司实验中心

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检测项：氢纯度检测样品：氧气标准：GB/T 3634.2-2011氢气第2部分纯氢、高纯氢、超纯氢

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检测项：二氧化碳检测样品：氩标准：GB/T 14599-2008 纯氧、高纯氧、超纯氧

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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检测项：外缘尺寸检测样品：轮胎标准：轻型车辆用新的子午线充气轮胎(条款S6.1）FMVSS NO.139

检测项：外缘尺寸检测样品：轮胎标准：关于批准商业车辆及其拖车用充气轮胎的统一规定(条款S6.1)ECE R54

检测项：外缘尺寸检测样品：轮胎标准：关于批准汽车及其拖车用充气轮胎的统一规定(条款S6.1, S6.3) ECE R30

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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大同煤业金宇高岭土化工有限公司质检中心

检测项：三氧化二铝检测样品：煅烧高岭土标准：高岭土及其试验方法 GB/T 14563-2008/5.2.5

检测项：三氧化二铁检测样品：煅烧高岭土标准：高岭土及其试验方法 GB/T 14563-2008/5.2.3.4.1

检测项：二氧化钛检测样品：煅烧高岭土标准：高岭土及其试验方法 GB/T 14563-2008/5.2.4

机构所在地：山西省大同市更多相关信息>>

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南阳二机石油装备（集团）有限公司实验室

检测项：碳含量检测样品：金属材料及制品标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法(常规法) GB/T4336-2002

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检测项：硅含量检测样品：金属材料及制品标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法(常规法) GB/T4336-2002

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江门四方威凯精细化工有限公司检测中心

检测项：中性盐雾检测样品：漆与有关的表面涂料标准：色漆和清漆耐中性盐雾性能测定 GB/T 1771-2007

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检测项：耐水性检测样品：漆与有关的表面涂料标准：漆膜耐水性测定法 GBT 1733-1993

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检测项：接地措施检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》GB 4706.19-2008

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麦格纳汽车镜像（上海）有限公司检测中心

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