金标试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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二重集团（德阳）重型装备股份有限公司检测中心

检测项：碳、硫氧、氮检测样品：钛合金标准：测定钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧 ASTM E1019-11

检测项：碳检测样品：金属和金属制品标准：难熔和活性金属及其合金中碳的测定标准试验方法 ASTM E1941-10

检测项：显微组织检测样品：金属和金属制品标准：高温合金低倍、高倍组织标准评级图谱 GB/T 14999.5-1994

机构所在地：四川省德阳市更多相关信息>>

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张家港浦项不锈钢有限公司试验研究中心

检测项：硫检测样品：钢铁及合金标准：燃烧熔融法测定钢、铁、镍、钴合金中碳、硫、氮、氧元素含量 ASTM E 1019-11

检测项：硫检测样品：钢铁及合金标准：燃烧熔融法测定钢、铁、镍、钴合金中碳、硫、氮、氧元素含量 ASTM E 1019-11

检测项：氧检测样品：钢铁及合金标准：燃烧熔融法测定钢、铁、镍、钴合金中碳、硫、氮、氧元素含量 ASTM E 1019-11

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：部分参数检测样品：茶叶类标准：《紧压茶金尖茶》GB/T 9833.7-2002

检测项：部分参数检测样品：茶叶类标准：《紧压茶第7部分：金尖茶》GB/T 9833.7-2013

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：《食品中黄曲霉毒素B1的测定》 GB/T 5009.22-2003

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：细度检测样品：涂料标准：涂料细度测定法 GB/T 1724－1979

检测项：固体含量检测样品：涂料标准：色漆、清漆和塑料不挥发物含量的测定GB/T 1725－2007

检测项：干燥时间检测样品：涂料标准：色漆、清漆和塑料-非挥发物质含量的测定ISO 3251:2008

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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成都飞机工业（集团）有限责任公司无损检测中心

检测项：超声波检测检测样品：金属、非金属材料与构件标准：《铜合金棒材超声波探伤方法》 GB/T 3310-1999

检测项：超声波检测检测样品：金属、非金属材料与构件标准：《飞机结构件用TC4钛合金棒材规范》 GJB 1538-1992

检测项：超声波检测检测样品：金属、非金属材料与构件标准：《变形铝合金棒材超声波检验方法》 GJB 3538-1999

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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苏州有色金属研究院有限公司检测中心

检测项：低倍检验检测样品：镁及镁合金标准：变形镁合金低倍组织检验方法 GB/T 4297-2004

检测项：低倍检验检测样品：铝及铝合金标准：变形镁合金低倍组织检验方法 GB/T 4297-2004

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大冶有色设计研究院有限公司分析测试中心

检测项：Ag 检测样品：金锭标准：金化学分析方法银量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 11066.2-2008

检测项：Fe 检测样品：银锭标准：金化学分析方法铁量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 11066.3-2008

检测项：Cu、Pb、Bi 检测样品：银锭标准：金化学分析方法铜、铅、铋量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 11066.4-2008

机构所在地：湖北省黄石市更多相关信息>>

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遵义钛业股份有限公司技术中心理化检测室

检测项：硫检测样品：钢铁标准：钛合金中硫的测定 JIS H 1626：2005

检测项：氧、氮检测样品：钢铁标准：各种钢、铁、镍、钴基合金中碳、硫、氮、氧的测定 ASTM：E1019-11

检测项：碳、硫量检测样品：标准：ASTM：E1019-11各种钢、铁、镍、钴基合金中碳、硫、氮、氧的测定

机构所在地：贵州省遵义市更多相关信息>>

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：工频耐压检测样品：绝缘操作杆标准：《电力金具通用技术条件》GB/T2314-2008

检测项：介质损耗因数及体积电阻率检测样品：导线和金具标准：《液体绝缘材料相对电容率介质损耗因数和直流电阻率的测量》 GB/T5654-2007

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中原特钢股份有限公司理化计量中心

检测项：夏比冲击检测样品：钢铁及合金标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

检测项：弯曲试验检测样品：钢铁及合金标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T232-2010

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