金标试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国有色集团抚顺红透山矿业有限公司检验中心

检测项：Au 检测样品：铜精矿标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定火试金法 YS/T 521.2-2009

检测项：Au 检测样品：锌精矿标准：铜精矿化学分析方法金和银量的测定 GB/T 3884.2-2000

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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河南省有色金属地质矿产局第一地质大队实验室

检测项：金检测样品：金银矿石标准：《有色地质分析规程》泡沫塑料富集火焰法测定金 YD2.3.11-1991

机构所在地：河南省安阳市更多相关信息>>

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淮南市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：冶金焦标准：冶金焦炭GB/T 1996-2003

机构所在地：安徽省淮南市更多相关信息>>

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陕西核工业集团综合分析测试中心

检测项：金检测样品：金银矿石标准：金银矿石分析规程(二) 原子吸收法测定金 DZG 09-1993

检测项：金检测样品：地球化学样品标准：岩石矿物分析地球化学普查样品分析方法 DZG 20. 01-2011(84.2.10)

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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四川省冶金地质勘查局六0五大队实验室

检测项：Ag 检测样品：标准：金银矿石分析规程活性碳吸附-原子吸收法测定金量 DZG 93-09-1994

检测项：Au Pt Pd 检测样品：地球化学样品（岩石、土壤、沉积物）标准：《区域地球化学勘查样品分析方法》火试金富集-发射光谱法 DZG20-06-2004(P94)

检测项：Au 检测样品：金银矿石标准：金银矿石分析规程泡塑富集-石墨炉原子吸收法测定金量 DZG 93-09-1994

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江阴赛福咨询服务有限公司无损检测实验室

检测项：超声波检测检测样品：钢结构标准：无损检测对碳钢及低合金中熔焊焊接的超声波检测 AS 2207-2007

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

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常州塑金高分子科技有限公司检测中心

检测项：悬臂梁冲击性能检测样品：标准：塑料悬臂梁冲击强度的测定 GB/T 1843-2008

检测项：弯曲性能检测样品：标准：塑料弯曲性能的测定 GB/T 9341-2008

检测项：密度检测样品：塑料及制品标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

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卧龙电气集团股份有限公司检测中心

检测项：碳检测样品：标准：钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法 GB/T 223.69-2008

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北京中大科慧科技发展有限公司IDC动力检测实验室

检测项：温升检测样品：低压开关柜标准：《带电设备红外诊断应用规范》DL/T 664-2008

检测项：接地电阻检测样品：电源柜标准：《计算机场地通用规范》 GB/T 2887-2011

检测项：温升检测样品：电源柜标准：《带电设备红外诊断应用规范》DL/T 664-2008

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宁波赛通检测技术服务有限公司

检测项：铜合金抗脱锌检测样品：铜合金及加工件标准：黄铜耐脱锌腐蚀性能的测定 GB/T 10119-2008

检测项：铜合金抗脱锌检测样品：铜合金及加工件标准：铜合金的抗脱锌性AS2345-2006

检测项：铜合金抗脱锌检测样品：铜合金及加工件标准：金属和合金的腐蚀-铜的抗腐蚀性 ISO 6509-1981(E)

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