金黄色葡萄球菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

检测项：水力性能 * 检测样品：杀菌泵标准：GB/T3216-2005 回转动力泵水力性能验收试验 1级和2级

检测项：振动 * 检测样品：杀菌泵标准：JB/T8097-1999 泵的振动测量与评价方法

检测项：噪声 * 检测样品：杀菌泵标准：JB/T8098-1999 泵的噪声测量与评价方法

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 B5

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法FZ/T01057.3-2007

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法 FZ/T01057.4-2007

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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中华全国供销合作总社杭州茶叶研究院品质检测实验室

检测项：部分参数检测样品：代用茶标准：代用茶卫生要求 DB11/505-2007

检测项：净含量* 检测样品：茶、茶制品和代用茶标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF1070-2005

检测项：净含量* 检测样品：茶叶、调配茶、茶制品和代用茶标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广东省绿色产品认证检测中心

检测项：肉和肉制品检测样品：农产品及食品标准：食品卫生微生物学检验肉与肉制品检验GB/T4789.17-2003

检测项：肉和肉制品检测样品：农产品及食品标准：食品卫生微生物学检验肉与肉制品检验GB/T4789.17-2003

检测项：浸泡试验检测样品：标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则GB/T5009.156-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：化妆品类标准：化妆品微生物标准检验方法 GB/T 7918.5-1987 化妆品卫生标准GB 7916-1987 化妆品卫生规范（2007版） 4.5

检测项：部分项目检测样品：特种洗手液标准：特种洗手液GB 19877.1-2005

检测项：部分项目检测样品：特种沐浴剂标准：特种沐浴剂GB 19877.2-2005

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：致病菌检测样品：配制食醋标准：食品卫生微生物学检验调味品检验 GB/T 4789.22-2003

检测项：致病菌检测样品：食品中农药最大残留限量标准：食品卫生微生物学检验调味品检验 GB/T 4789.22-2003

检测项：全部项目检测样品：巴氏杀菌乳标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳GB 19645-2010

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山东保龄宝糖类检测有限公司实验室

检测项：部分参数检测样品：果葡糖浆标准：果葡糖浆 GB/T 20882-2007

检测项：部分参数检测样品：低聚异麦芽糖标准：低聚异麦芽糖 GB/T 20881-2007

机构所在地：山东省禹城市更多相关信息>>

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江西省产品质量监督检测院

检测项：致病菌(沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 检测样品：标准：GB/T 5009.78-2003《食品包装用原纸卫生标准的分析方法》

检测项：耐漏电起痕试验检测样品：电器类标准：GB/T4207-2012《固体绝缘材料在潮湿条件下相比漏电起痕指数和耐漏电起痕指数的测定方法》

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：金黄色葡萄球菌* 检测样品：化妆品标准：洗面奶（膏）QB/T1645-2004；香粉、爽身粉、痱子粉QB/T1859-2004；护发素QB/T1975-2004；免洗护发素QB/T2835-2006；唇膏QB/T1977-2004；指甲油QB/T2287-2011；发用摩丝QB/T1643-19

检测项：杀菌率* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：透明度* 检测样品：甘油标准：甘油试验方法 GB/T 13216-2008

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培力（南宁）药业有限公司检测中心

检测项：微生物限度(细菌、霉菌和酵母菌、大肠埃希菌、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、黑曲霉、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C；美国药典第34版附录<61>；日本药局方第16版

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥA/一部附录Ⅶ A；日本药局方第16版一般试验法2.56

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E；美国药典第34版附录<781>；日本药局方第16版一般试验法2.49

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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中华全国供销合作总社杭州茶叶研究院品质检测实验室

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