金黄色葡萄球菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：水标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007第四部分、五

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食饮具标准：一次性筷子第1部分:木筷 GB19790.1-2005

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食饮具标准：一次性筷子第2部分:竹筷 GB19790.2-2005

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：洁净室（区）环境检测标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第四部分五

检测项：单件净含量允许负偏差检测样品：食品/保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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烟台市福山区疾病预防控制中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：工作场所标准：理发用具微生物检验方法金黄色葡萄球菌测定GB/T18204.7-2000

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：公共场所标准：化妆品卫生规范-2007(第四部分.五)

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：标准：化妆品微生物标准检验方法GB 7918.5-1987

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-94

机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品（微生物）标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品（微生物）标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：理发用具金黄色葡萄球菌检测样品：洁净环境检测标准：理发用具微生物检验方法金黄色葡萄球菌测定 GB/T 18204.7-2000

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中国人民解放军食品检测试验中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：果、蔬罐头标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：固体饮料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：糕点、面包标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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广东东泰乳业有限公司中心实验室

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：婴幼儿食品和乳品标准：GB 4789.10-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验

检测项：脲酶试验检测样品：婴幼儿食品和乳品标准：GB/T 5413.31-1997 婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验

检测项：脱色试验检测样品：水标准：GB/T 6920-1986 水质 pH值的测定玻璃电极法

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验》 GB 4789.10-2010

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淄博市疾病预防控制中心

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检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)/2.1.11.2.2

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002/附录B5

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