金黄色葡萄球菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验》 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验》 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第四部分微生物检验方法五、金黄色葡萄球菌

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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淄博市疾病预防控制中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)/2.1.11.2.2

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002/附录B5

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：霉菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：进出口食品中金黄色葡萄球菌检验方法 SN/T 0172-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：人造板及其制品标准：化妆品微生物学标准检验方法绿脓杆菌 GB/T 7918.4 -1987

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.7、2.1.1.8、2.1.1.9

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.7、2.1.1.8、2.1.1.9

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：载体浸泡定量杀菌试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.7.5(1)

检测项：悬液定量杀菌试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.7.4

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录C

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录C

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.10-2010

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：枯草杆菌黑色变种芽孢定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.1

检测项：枯草杆菌黑色变种芽孢定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（ 2002年版）2.1.1

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.10-2010

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1.17

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1.17

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74-2003

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广州工业微生物检测中心

检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：化学消毒剂评价对医学领域中使用仪器的杀菌作用的定量悬浮试验试验方法 EN 13727-2003

检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：化学消毒剂和抗菌剂.医疗器械用消毒剂的杀菌活性评定用定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段第1步) EN 13624-2003

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 47

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：玩具标准：理发用具微生物检验方法金黄色葡萄球菌测定 GB/T 18204.7-2000

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学--凝血酶阳性葡萄球菌(黄金色葡萄球菌及其他球菌）计数的水平方法第1部分: 使用Baird-Pa ISO 6888-1-1999

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金标免疫层析分析仪

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