钛合金椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝山分公司品质检验部

检测项：P,Si,Mn, Cr,Ni,Cu, Mo,Ti,Al, Co 检测样品：钢铁及合金标准：ISO 15351：1999钢与铁-氮含量的测定-惰性气体融合后热电导测量法(常规方法)

检测项：C,S 检测样品：钢铁及合金标准：ASTM E1019-11 钢,铁,镍和钴合金中碳,硫,氮,氧含量测定的试验方法

检测项：O,N 检测样品：钢铁及合金标准：ASTM E1019-11 钢,铁,镍和钴合金中碳,硫,氮,氧含量测定的试验方法

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：射频辐射功率和接收性能检测样品：无线通信设备（空中性能）标准：Wi-Fi移动融合设备的射频性能评估测试方法,2009年6月，1.3版

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

检测项：钛及钛合金加工产品超声检测检测样品：材料及镀覆层标准：钛及钛合金加工产品超声波探伤方法 GB/T 5193-2007

检测项：变形钛合金圆饼及盘件超声检测检测样品：材料及镀覆层标准：变形钛合金圆饼及盘件超声波检验说明书 HB/Z 37-82

检测项：钛及钛合金表面沾污的测定检测样品：标准：钛及钛合金表面沾污的测定 BS EN2003-009:2007

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：铁检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法测定铁量 GB/T 4698.2-2011

检测项：铁检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法测定铁量 GB/T 4698.2-2011

检测项：锰检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法高碘酸盐分光光度法测定锰量 GB/T 4698.4-1996

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：金相组织检测样品：钛及钛合金标准：GB/T5168-2008 α-β钛合金高低倍组织检验方法

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检测项：铝Al、铬Cr、铜Cu、钼Mo、锰Mn、锡Sn、钒V、锆Zr 检测样品：锌及锌合金标准：GB/T6611-2008钛及钛合金术语和金相图谱

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山东省分析测试中心

检测项：铜检测样品：钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法铜试剂光度法测定铜量GB/T 4698.1-1996

检测项：铁检测样品：钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法铁量的测定GB/T 4698.2-2011

检测项：硅检测样品：钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法钼蓝分光光度法测定硅量 GB/T 4698.3-1996

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：钛及钛合金人工牙种植体标准：《钛及钛合金人工牙种植体》 YY 0315-2008

检测项：全部参数检测样品：电动吸痰器标准：《电动吸痰器》 Q/CYFM 5-2002

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》 YY 0607-2007

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：铁检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法铁量的测定GB/T 4698.2-2011

检测项：铅检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：锑及三氧化二锑化学分析方法铅量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T 3253.3-2008

检测项：铜检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：锑及三氧化二锑化学分析方法铜量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T 3253.5-2008

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：铁检测样品：钛和钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法铁量的测定 GB/T4698.2-2011

检测项：硅检测样品：钛和钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法钼蓝分光光度法测定硅量 GB/T4698.3-1996

检测项：铝检测样品：钛和钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法碱分离-EDTA络合滴定法测定铝量 GB/T4698.8-1996

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哈尔滨东安发动机（集团）有限公司理化计量中心

检测项：钒检测样品：钛和钛合金标准：钛合金化学分析方法硫酸亚铁铵容量法测定钒含量 HB5297.4-2001

检测项：铬检测样品：钛和钛合金标准：钛合金化学分析方法硫酸亚铁铵容量法测定铬含量 HB5297.6-2001

检测项：锡检测样品：钛和钛合金标准：钛合金化学分析方法碘酸钾容量法测定锡含量 HB5297.10-2001

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椎间融合器

简介

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