钛合金椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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检测项：氧O、氮N 检测样品：镁及镁合金标准：惰性气体熔融法测定钛及钛合金中的氧和氮 ASTM E1409-2008

检测项：铜合金金相检验检测样品：钛及钛合金标准：铜及铜合金铸造和加工制品宏观组织检验方法 YS/T 448-2002（2009）；铜及铜合金铸造和加工制品显微组织检验方法 YS/T 449-2002（2009）；铜及铜合金管棒型线材产品缺陷 YS/T 462-2003；铜及铜合金板带箔材产品缺陷 Y

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检测项：氢检测样品：钛合金标准：用惰性气体熔解热导/ 红外探测法测定钛和钛合金中的氢标准试验方法 ASTM E1447-09

检测项：氧、氮检测样品：钛合金标准：用惰性气体熔解法测定钛和钛合金中的氧和氮标准试验方法 ASTM E1409-08

检测项：碳、硫氧、氮检测样品：钛合金标准：测定钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧 ASTM E1019-11

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：氧、氮含量检测样品：钛合金标准：用惰性气熔热传导/红外线检测法测定钛合金中氢的试验方法 ASTM E1447-09

检测项：碳含量检测样品：钛合金标准：钛合金化学分析方法高频感应加热-红外吸收法测定碳含量 HB 5297.22-2001

检测项：氢含量检测样品：钛合金标准：钛合金化学分析方法脉冲加热-热导法测定氢含量 HB 5297.23-2001

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检测项：主电路接头间的相序和极性检测样品：单芯光纤机械式接续器标准：通信用单芯光纤机械式接续器 YD/T 2155-2010

检测项：输出分路检测样品：单芯光纤机械式接续器标准：通信用单芯光纤机械式接续器 YD/T 2155-2010

检测项：监控功能检测样品：单芯光纤机械式接续器标准：通信用单芯光纤机械式接续器 YD/T 2155-2010

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四川成发航空科技股份有限公司理化检测中心

检测项：钛合金中氢测定检测样品：金属材料标准：惰性气体熔融热导/红外检测法测钛和钛合金中氢的标准方法 ASTM E1447-2009

检测项：钛合金中氢测定检测样品：金属材料标准：磷钼酸铵容量法测定磷量 GB/T223.61 -1988

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常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：氢检测样品：金属材料及制品标准：钛及钛合金中氧氮的测定方法——惰性气体熔融法 ASTM E1409-08

检测项：氢检测样品：金属材料及制品标准：钛及钛合金中氢的检测-惰性气体熔融热导/红外检测法 ASTM E1447-09

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检测项：显微组织检测样品：钛和钛合金标准：高温合金棒材纵向低倍组织酸浸试验方法GB/T14999.1-1994

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检测项：锰检测样品：钛和钛合金标准：钛合金化学分析方法高碘酸钾分光光度法测定锰含量 HB 5297.13-2001

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检测项：Al 检测样品：钛合金标准：《海绵钛、钛及钛合金化学分析方法碱分离-EDTA络合滴定法测定铝量》 GB/T 4698.8-1996

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

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检测项：铝、硼、铬、铜、铁、锰、钼、镍、硅、锡、钒、镱、锆检测样品：金属及合金标准：等离子体原子发射光谱法分析钛和钛合金的标准测试方法 ASTM E 2371-04

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检测项：氧、氮检测样品：润滑剂标准：惰性气体熔融法测定钛及钛合金中氧和氮含量的标准检测方法 ASTM E1409-08

检测项：氢检测样品：润滑剂标准：惰性气体熔融热导/红外检测法测定钛及钛合金中氢含量的标准检测方法 ASTM E1447-09

检测项：氧、氮检测样品：金属和金属制品标准：惰性气体熔融法测定钛及钛合金中氧和氮含量的标准检测方法 ASTM E1409-08

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