钻杆管体外形尺寸检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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西北电线电缆检测中心有限公司

检测项：电缆外径检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法-厚度和外形尺寸测量-机械性能试验 GB/T 2951.11-2008 IEC 60811-1-1:2001

检测项：绝缘/护套厚度测量检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法-厚度和外形尺寸测量-机械性能试验 GB/T 2951.11-2008 IEC 60811-1-1:2001

检测项：老化前机械物理性能检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法-厚度和外形尺寸测量-机械性能试验 GB/T 2951.11-2008 IEC 60811-1-1:2001

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特变电工（德阳）电缆股份有限公司工程实验中心

检测项：厚度和外形尺寸测量检测样品：橡皮绝缘电缆标准：《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分:一般要求》 GB/T5013.1-2008

检测项：厚度和外形尺寸测量检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分:一般要求》 GB/T5023.1-2008

检测项：厚度和外形尺寸测量检测样品：煤矿用电缆标准：《煤矿用电缆第1部分：移动类阻燃软电缆一般规定》 MT/T 818.1-2009

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江苏南亚电缆集团有限公司检测中心

检测项：外观检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法 – 厚度和外形尺寸测量 – 机械性能试验 GB/T 2951.11-2008/ IEC 60811-1-1:2001

检测项：抗张强度检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法 – 厚度和外形尺寸测量 – 机械性能试验 GB/T 2951.11-2008/ IEC 60811-1-1:2001

检测项：伸长率检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法 – 厚度和外形尺寸测量 – 机械性能试验 GB/T 2951.11-2008/ IEC 60811-1-1:2001

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：部分项目检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯性能要求 GB/T 10682-2010

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：外形尺寸测量检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：绝缘厚度检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法-厚度和外形尺寸测量-机械性能试验GB/T 2951.11-2008

检测项：绝缘和护套机械（拉力试验）性能试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法-厚度和外形尺寸测量-机械性能试验GB/T 2951.11-2008

检测项：外径平均值检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法-厚度和外形尺寸测量-机械性能试验GB/T 2951.11-2008

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：老化前拉力试验检测样品：石油产品标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法厚度和外形尺寸测量机械性能试验 GB/T 2951.11-2008

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天基电气（深圳）有限公司检测中心

检测项：外形尺寸检测样品：自镇流荧光灯标准：GB/T 17263-2002 《普通照明用自镇流荧光灯性能要求》 IEC 60969：2000 《普通照明用自镇流荧光灯性能要求》

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今皓光电（昆山）有限公司检测中心

检测项：抗拉强度及延伸率试验检测样品：电线电缆标准：电缆绝缘和护套材料的通用试验方法:第1部分通用试验方法第1节:厚度与外形尺寸测量---机械性能试验 IEC 60811-1-1: 2001 Clause 9

检测项：加速老化试验检测样品：电线电缆标准：电缆绝缘和护套材料的通用试验方法:第1部分通用试验方法第1节:厚度与外形尺寸测量---第2节:热老化试验方法 IEC 60811-1-2:2000 Clause 8.1.3.1

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：绝缘老化前拉力试验检测样品：固定布线用电缆电线标准：GB/T 2951.11-2008《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法厚度和外形尺寸测量机械性能试验》

检测项：护套老化前拉力试验检测样品：固定布线用电缆电线标准：GB/T 2951.11-2008《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法--厚度和外形尺寸测量--机械性能试验》

检测项：绝缘老化前拉力试验检测样品：连接用软电线标准：GB/T 2951.11-2008《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法--厚度和外形尺寸测量--机械性能试验》

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

天基电气（深圳）有限公司检测中心

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