闭合电压检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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广州市赛达检测技术有限公司

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011; IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010; EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+ A2:2010+A12:2011

检测项：电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011; IEC 60950-1:2005+A1:2009; EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

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捷普科技（上海）有限公司产品验证实验室

检测项：抗电强度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988 +A1:1992+ A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993 +A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

检测项：电气强度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988+ A1:1992+A2:1995 EN 60601-1:1990 +A1:1993+ A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

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浙江省高低压电器产品质量检验中心

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO) 标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第21部分：一般规则对动作功能与电源电压无关的RCCB的适用性 GB 16916.21-2008 IEC 61008-2-1:1990

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO) 标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第21部分：一般规则对动作功能与电源电压有关的RCCB的适用性 GB 16916.22-2008 IEC 61008-2-2:1990

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO) 标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO) 第22部分：一般规则对动作功能与电源电压无关的RCBO的适用性 GB16917.21-2008 IEC 61009-2-1:1991

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通标标准技术服务有限公司宁波分公司

检测项：瞬态过电压检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 IEC 60335-1:2001 +A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 +A1:2013 EN 60335-1:2002 +A11:2004+A1:2004+A12:2006+A2:

检测项：部分参数检测样品：开关模式电源装置和开关模式电源装置的变压器标准：电压可达1100V的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第2-16部分：开关模式电源装置和开关模式电源装置的变压器的特殊要求和测试 IEC 61558-2-16:2009+A1:2013 EN 61558-2-16:2009+A1:2013

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：电压和能量的限制检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全要求 IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995 UL60601-1-2003 R6.03

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 IEC 60950-1:2005

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：电性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：电动玩具安全 IEC 62115:2011 EN 62115:2005+A11 :2012 BS EN 62115:2005+ A11 :2012

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索恩照明（广州）有限公司检测实验室

检测项：标记检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 灯具第1部分:一般安全要求与试验

检测项：结构检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 灯具第1部分:一般安全要求与试验

检测项：外部接线和内部接线检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 灯具第1部分:一般安全要求与试验

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奥测世纪（北京）技术股份有限公司

检测项：TNV电路检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1-2005 信息技术设备安全第1部分：通用要求 EN60950-1：2006

检测项：可接触的电压，电流限值检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 GB4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 IEC 61010-1:2010 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 EN 61010-1:2010

检测项：电压试验检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 GB4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 IEC 61010-1:2010 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 EN 61010-1:2010

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梅州出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：开路电压检测样品：R20S、R14S、R6S 锌锰干电池标准：原电池第1部分：总则 GB/T 8897.1-2008 原电池第1部分：总则 IEC 60086-1-2007 原电池第2部分：外形尺寸和电性能要求 GB/T 8897.2-2008

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