闭环神经假体系统检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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甘肃电器科学研究院

检测项：全部项目检测样品：配电板标准：《空气绝缘母线干线系统（空气绝缘母线槽）》JB/T 8511-2011

检测项：全部项目检测样品：配电板标准：《密集绝缘母线干线系统（密集绝缘母线槽）》JB/T 9662-2011

检测项：部分项目检测样品：高压绝缘子标准：《标称电压高于1000V系统用户内和户外支柱绝缘子第2部分：尺寸与特性》GB/T8287.2-2008

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

检测项：阀体强度检测样品：阀门标准：采暖与空调系统水力平衡阀 GB/T 28636-2012

检测项：上密封试验检测样品：阀门标准：采暖与空调系统水力平衡阀 GB/T 28636-2012

检测项：密封性能检测样品：阀门标准：采暖与空调系统水力平衡阀 GB/T 28636-2012

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：PH 检测样品：挖掘机标准：土方机械轮胎式机器制动系统的性能要求和试验方法 GB21152-2007

检测项：交货水分检测样品：挖掘机标准：土方机械轮胎式机器制动系统的性能要求和试验方法 GB21152-2007

检测项：制动距离检测样品：挖掘机标准：土方机械轮胎式机器制动系统的性能要求和试验方法 GB21152-2007

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：节水型产品标准：节水型产品通用技术条件GB/T18870-2011

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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绍兴市市政公用工程质量监督检测中心

检测项：尺寸偏差检测样品：埋地排水用管材标准：《塑料管道系统塑料部件尺寸的测定》GB/T 8806-2008

检测项：抗压强度检测样品：埋地排水用管材标准：《塑料管道系统塑料部件尺寸的测定》GB/T 8806-2008

检测项：抗折强度检测样品：埋地排水用管材标准：《塑料管道系统塑料部件尺寸的测定》GB/T 8806-2008

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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常熟市计量测试所

检测项：温度均匀性检测样品：热处理炉标准：JB/T8386.1-96 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪》

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

检测项：轴功率检测样品：隔振器（减振器）标准：舰船通用规范2组推进系统 GJB4000-2000

检测项：轴功率检测样品：标准：舰船通用规范2组推进系统 GJB4000-2000

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恒昌涂料（惠阳）有限公司检测实验室

检测项：卤素（氟、氯、溴、碘）检测样品：聚合物标准：废弃物表征-卤素和硫含量—密闭系统氧弹燃烧及测试方法EN14582-2007

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四川省农业机械鉴定站

检测项：部分项目检测样品：低速货车(四轮农用运输车) 标准：GB/T 19120-2003 农用运输车制动系统结构、性能和试验方法

检测项：部分项目检测样品：三轮汽车（三轮农用运输车）标准：GB 24938-2010 低速货车自卸系统安全技术要求

检测项：部分项目检测样品：三轮汽车（三轮农用运输车）标准：GB/T 19120-2003 农用运输车制动系统结构、性能和试验方法

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：装卸软管试验检测样品：油罐车油气回收系统标准：GB20951-2007《汽油运输大气污染物排放标准》

检测项：宏观检查检测样品：油罐车油气回收系统标准：GB20951-2007《汽油运输大气污染物排放标准》

检测项：装卸软管试验检测样品：油罐车油气回收系统标准：GB20951-2007《汽油运输大气污染物排放标准》

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