闭环神经假体系统检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：制冷系统密封检测样品：房间空气调节器标准：GB/T 7725-2004 房间空气调节器

检测项：制冷密封系统检测样品：除湿机标准：GB/T 19411-2003 除湿机

检测项：电压波动和闪烁检测样品：房间空气调节器、除湿机和其它类似器具标准：GB 17625.2-2007电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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航空工业过滤产品质量监督检测中心（新乡）

检测项：颗粒　污染度(粒度　分布) 检测样品：油品标准：GJB 420A-1996　飞机液压系统用油液固体污染度分级

检测项：粘度检测样品：粉末　（粉状、膏状　　粒状）　　产品标准：GJB 5886-2006　　飞机液压系统工作液含水量检测方法

检测项：洁净度检测样品：清洁室和清洁工作站标准：GJB 420A-1996　飞机液压系统用油液固体污染度分级

机构所在地：河南省新乡市更多相关信息>>

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安徽省长江计量所

检测项：定位系统偏差检测样品：机械零件标准：GB/T 17421.4-2003 数控车床圆检验

检测项：定位系统偏差检测样品：数字控制机床标准：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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天津市环境监测中心

检测项：肉眼可见物检测样品：水和废水及降水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2002年水质自动监测系统3.5.1.2(5)

检测项：化学需氧量检测样品：水和废水及降水标准：《水和废水监测分析方法》 (第四版）国家环保总局 2002年水质自动监测系统 3.5.1.3

检测项：系统密闭性检测样品：标准：密闭性检测方法加油站大气污染物排放标准 GB20952-2007附录B

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：嗜肺军团菌检测样品：公共场所标准：《公共场所集中空调通风系统卫生规范》卫生部[2006]58号附录A

检测项：PM10 检测样品：居住区环境标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范》卫生部[2006]58号附录C

检测项：细菌总数检测样品：居住区环境标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范》卫生部[2006]58号附录D 、附录I

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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扬州市环境监测中心站

检测项：pH值检测样品：水和废水标准：地表水水质自动监测系统水和废水监测分析方法（第四版）（2002）（国家环境保护总局）3.5.1.2

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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北京振兴计量测试研究所

检测项：纹波抑制比检测样品：DC/DC电源装置标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A－1997

检测项：输出电压稳定性检测样品：DC/DC电源装置标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A－1997

检测项：瞬时过载特性检测样品：DC/DC电源装置标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A－1997

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：植物保护机械标准：JB/T 10297-2001 温室加热系统设计规范

检测项：全部项目检测样品：植物保护机械标准：JB/T 10306-2001 温室控制系统设计规范

检测项：全部项目检测样品：清洗机标准：GB/T 24689.6-2009 植物保护机械农林小气候信息采集系统

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杭州照相机械研究所照相机械行业标准质检中心

检测项：部分项目检测样品：彩色扩印系统标准：摄影用电子闪光装置安全要求 GB 9316-2007

检测项：全部项目检测样品：彩色扩印系统标准：彩色扩印冲洗机GB/T10970-2005

检测项：全部项目检测样品：彩色负片冲洗机标准：数码彩色扩印系统GB/T19893-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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威海市产品质量监督检验所

检测项：摇臂、传动系统检测样品：钓鱼竿标准：色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度GB/T6739-2006

检测项：逆止系统检测样品：钓鱼竿标准：色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度GB/T6739-2006

检测项：调力系统检测样品：钓鱼竿标准：色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度GB/T6739-2006

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

航空工业过滤产品质量监督检测中心（新乡）

安徽省长江计量所

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常熟市疾病预防控制中心

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杭州照相机械研究所照相机械行业标准质检中心

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