防止直接接触检测实验

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜直接检眼镜管理类别：Ⅱ 直接检眼镜相关指导原则： 1、直接检眼镜注册技术审查指导原则直接检眼镜相关标准： 1 ...查看详情>>

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。

直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。

直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜

直接检眼镜管理类别：Ⅱ

直接检眼镜相关指导原则：
1、直接检眼镜注册技术审查指导原则

直接检眼镜相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . YY 1080—2009 眼科仪器直接检眼镜
4 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
7 . 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护
8、YY 0634-2008 眼科仪器眼底照相机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铅含量检测样品：纺织品标准：与皮肤长期直接接触的产品的合金及涂层中镍释放的筛选测试方法EN 12471:2002

检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：与皮肤长期直接接触的产品中镍释放的参考测试方法EN 1811:2008

检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：与皮肤长期直接接触的产品中镍释放的参考测试方法

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北京市医疗器械检验所

检测项：细胞毒性（直接接触法）检测样品：医疗器械标准：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验YY/T 0616-2007

检测项：细胞毒性（直接接触法）检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

检测项：细胞毒性（直接接触法）检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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河南省食品药品检验所

检测项：静压差检测样品：洁净区环境标准：国食药监令13号《直接接触药品的包装材料和容器管理规范》

检测项：照度/最低照度检测样品：洁净区环境标准：国食药监令13号《直接接触药品的包装材料和容器管理规范》

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：国食药监令13号《直接接触药品的包装材料和容器管理规范》

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：镍释放检测样品：仿真饰品标准：与皮肤长期直接接触的产品中的镍释放的参考测试方法 EN1811:2011(E)

检测项：镍释放检测样品：仿真饰品标准：与皮肤长期直接接触的产品中的镍释放的参考测试方法 EN1811:2011

检测项：镍释放检测样品：仿真饰品标准：从直接和长期接触皮肤的物品的合金和镀层中释放的镍的筛选试验PD CR 12471:2002

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）

检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）

检测项：噪音检测样品：洁净室（区）洁净度标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）

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苏州市食品药品检验所

检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净区环境标准：直接接触药品的包装材料和容器管理办法（局令13号）

检测项：相对湿度检测样品：洁净区环境标准：直接接触药品的包装材料和容器管理办法（局令13号）

检测项：照度检测样品：标准：直接接触药品的包装材料和容器管理办法（局令13号）

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：温度检测样品：洁净区室环境标准：《直接接触药品包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号；

检测项：照度/工作面混合照度检测样品：洁净区室环境标准：《直接接触药品包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号；

检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《直接接触药品包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号；

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：镍释放量检测样品：仿真饰品标准：与皮肤长期直接接触的产品中镍释放的参考测试方法 EN1811-2011

检测项：镍释放量检测样品：童车标准：与皮肤长期直接接触的产品中镍释放的参考测试方法 EN1811-2011

检测项：镉含量检测样品：仿真饰品标准：与皮肤接接触的产品中镍释放的测试方法 KS K 0853-2006

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天津市医药空气洁净检测中心

检测项：沉降菌检测样品：洁净室标准：直接接触药品的包装材料和容器管理办法食药监局令第13号（厂房与设施第十三条）

检测项：静压差检测样品：洁净室标准：直接接触药品的包装材料和容器管理办法食药监局令第13号（厂房与设施第十四条）

检测项：温度检测样品：洁净室标准：直接接触药品的包装材料和容器管理办法食药监局令第13号（厂房与设施第十四条）

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广东华泰检测科技有限公司

检测项：超声检测检测样品：碳钢及合金刚一般锻件标准：钢锻材超声检测方法GB/T6402-2008

检测项：超声检测检测样品：碳钢及合金刚一般锻件标准：钢锻材超声检测方法GB/T6402-2008

检测项：超声检测检测样品：管道焊接接头超声波检测标准：电力建设施工及验收技术规范管道焊接接头超声波检验技术规程DL/T820-2002

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