防过压功能检测实验

电动防褥疮床垫

简介

电动防褥疮床垫

简介

电动防褥疮床垫产品描述：通常由充气床垫、气道（连接管）、充气泵等组成。防压疮（褥疮）气垫由若干个气室组成。气垫由气泵充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。

电动防褥疮床垫预期用途：用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。

电动防褥疮床垫品名举例：电动防褥疮床垫、电动充气防褥疮床垫、医用电动防褥疮床垫、电动防压疮垫

电动防褥疮床垫管理类别：Ⅱ

电动防褥疮床垫相关指导原则：
1、防褥疮气床垫注册技术审查指导原则

电动防褥疮床垫相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
10 . YY/T 0316—2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

收起百科↑ 最近更新：2023年04月18日

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

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检测项：过放电检测样品：锂离子蓄电池标准：电动道路车辆用锂离子蓄电池 GB/Z 18333.1-2001

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上海储融检测技术有限公司

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检测项：过充电测试检测样品：家用和商用电池标准：家用和商用电池的安全 UL 2054:2011 第2版

检测项：过充电测试检测样品：瓦楞纸箱标准：IATA 危险货物规则第54版 6.3.3条

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郑州飞机装备有限责任公司检测中心

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检测项：硬度试验检测样品：橡胶材料标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法》GB/T531.1-2008

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贵州振华群英电器有限公司试验检测中心

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

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