防除颤应用部分检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

食品、中药材、保健品的真伪鉴别技术开发及应用

针对食品、中药材、保健品等产品，开发真伪鉴别技术及应用研究

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
水分(H2O)

磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第3部分：水分、GB/T 10209.3-2010

检测机构：四川省瑞测检验检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
卫浴产品测试服务

随着社会的进步，人们对卫浴间的要求越来越高，不仅仅满足于卫浴产品的实用性，对产品的安全性、舒适性、节能节水、时尚美观等需求增多，这使得卫生洁具市场有巨大的发展潜力。CTI华测在上海成立有卫浴实验...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
空气净化器除菌性能检测

广州工业微生物检测中心是广东及华南地区最权威的空气净化器测试机构，是全国最早通过空气净化器性能检测相关标准认证的机构之一，是华南唯一一家参与GB/T188...

检测机构：广州工业微生物检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
心电监护设备中控制器和仪表的准确性和危险输出的防护的检测

检测项：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-27:2011 201.12

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
心电监护设备中可编程医用电气系统(PEMS)的检测

检测项：可编程医用电气系统(PEMS) 检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.227-2021 201.14

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
工作在 868.60 ~ 868.70MHz, 869.25 ~ 869.40MHz, 869.65 ~ 869.70 MHz,中全部参数的检测

检测项：全部参数检测样品：工作在 868.60 ~ 868.70MHz, 869.25 ~ 869.40MHz, 869.65 ~ 869.70 MHz, 标准：工作于25MHz至1000MHz频率范围的无线短距离设备; ; 第3-2部分：工作在 868.60 ~ 868.70MHz, 869.25 ~ 869.40MHz, 869.65 ~ 869.70 MHz, 869.2 ~869.250MHz的报警设备，

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
蚕丝被中部分参数的检测

检测项：部分参数检测样品：蚕丝被标准：蚕丝被 GB/T 24252-2019

检测机构：北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站更多相关信息>>

我要咨询联系我们
消毒产品中除菌试验的检测

检测项：除菌试验检测样品：消毒产品标准：QB/T5132-2017 家用和类似用途干衣机的抗菌、除菌功能技术要求及试验方法

检测机构：中国检验检疫科学研究院综合检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
烟草及烟草制品中有机氯及拟除虫菊酯农药残留量的检测

检测项：有机氯及拟除虫菊酯农药残留量检测样品：烟草及烟草制品标准：YC/T405.2-2011 烟草及烟草制品多种农药残留量的测定第2部分：有机氯及拟除虫菊酯农药残留量的测定气相色谱法

检测机构：国家材料分析检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们