降解实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：聚合物的生物降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T 16886.13-2001

检测项：陶瓷的生物降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量ISO 10993.13-2010

检测项：体内降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架GB/T 16886.9-2001

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：潜在降解产物的定性和定量框架检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架》GB/T 16886.9-2001 《医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架》 ISO 10993-9:2009

检测项：潜在降解产物的定性和定量框架检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架》 GB/T 16886.9-2001 ISO 10993

检测项：气味检测样品：牙周片标准：《PGLA生物降解引导性组织再生阻挡片》YZB/国0223-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：聚碳酸酯树脂标准：HG/T 2503-1993 聚碳酸酯树脂

检测项：部分参数检测样品：聚碳酸酯树脂标准：HG/T 2503-1993 聚碳酸酯树脂

检测项：紫外老化检测样品：塑料标准：GB/T 16422.3-1997 塑料实验室光源暴露试验方法第3部分:荧光紫外灯的标准

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：生物降解检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第9部分潜在降解产物的定性与定量框架GB/T16886.9-2001 ISO 10993-9:2009,

检测项：生物降解检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第9部分潜在降解产物的定性与定量框架GB/T16886.9-2001 ISO 10993-9:2009,

检测项：生物降解检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第9部分潜在降解产物的定性与定量框架GB/T16886.9-2001 ISO 10993-9:2009,

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：血浆纤维蛋白（原）降解产物（胶乳）测定试剂盒标准：血浆纤维蛋白（原）降解产物（胶乳）测定试剂盒(免疫比浊法) YZB/SYSMEX 005-2007

检测项：全部项目检测样品：血浆纤维蛋白（原）降解产物（胶乳）测定试剂盒标准：血浆纤维蛋白（原）降解产物（胶乳）测定试剂盒(免疫比浊法) YZB/SYSMEX 005-2007

检测项：全部项目检测样品：实验室用处理医用材料的蒸压器标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全要求实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB 4793.4-2001

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：可生物降解性能检测样品：水处理剂羟基亚乙基二膦酸(固体) 标准：《水处理剂可生物降解性能评价方法-CO2生成量法》GB/T 20778-2006

检测项：抑菌率检测样品：海水菌藻抑制剂标准：《冷却系统中使用的杀微生物剂性能评定标准实验方法》 ASTM E 645-07

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：部分参数检测样品：透明皂标准：透明皂 QB/T 1913-2004

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检测项：部分参数检测样品：果蔬清洗剂标准：果蔬清洗剂 GB/T 24691-2009

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河南省疾病预防控制中心

检测项：氟检测样品：食品容器、包装材料及其涂料标准：一次性可降解餐饮具通用技术条件GB 18006.1-2009

检测项：高锰酸钾实验检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂乳酸 GB 2023-2003

检测项：高锰酸钾实验检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂山梨酸 GB 1905-2000

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上海德诺产品检测有限公司

检测项：洗手液部分项目检测样品：日化用品标准：洗手液QB 2654-2004

检测项：香皂部分项目检测样品：日化用品标准：香皂QB/T 2485-2008

检测项：洗衣粉部分项目检测样品：标准：洗衣粉GB/T 13171-2009

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：烷基糖苷标准：烷基糖苷 GB/T19464-2004

检测项：部分参数检测样品：商品零售包装袋标准：商品零售包装袋BB/T0039-2006

检测项：部分参数检测样品：一次性餐饮具标准：环境标志产品技术要求一次性餐饮具 HJ/T202-2005

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