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体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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云南省化工产品质量监督检验站

检测项：全部参数* 检测样品：15%哒螨灵乳油标准：《15%哒螨灵乳油》HG2803-1996

检测项：全部参数* 检测样品：15%哒螨灵乳油标准：《15%哒螨灵乳油》 HG2803-1996(2009)

检测项：氯菊酯含量* 检测样品：农药标准：《氯菊酯含量分析方法》HG 2988-1997

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厦门市药品检验所

检测项：三氯杀螨醇检测样品：食品/保健食品标准：GB/T 5009.176-2003茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定

检测项：三氯杀螨醇检测样品：食品/保健食品标准：GB/T 5009.176-2003茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定

检测项：溴氰菊酯检测样品：食品/保健食品标准：GB/T 5009.110-2003植物性食品中氯氰菊酯、氰戊菊酯和溴氰菊酯残留量的测定

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：三氯杀螨醇检测样品：食品标准：茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定GB/T 5009.176-2003

检测项：三氯杀螨醇检测样品：食品标准：黄瓜中百菌清残留量的测定GB/T 5009.105-2003

检测项：氰戊菊酯检测样品：食品标准：植物性食品中氯氰菊酯、氰戊菊酯和溴氰菊酯残留量的测定 GB/T 5009.110-2003

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陕西省食品药品检验所

检测项：三氯杀螨醇检测样品：食品标准：茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定 GB/T 5009.176－2003

检测项：三氯杀螨醇检测样品：食品标准：茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定 GB/T 5009.176－2003

检测项：氯氰菊酯、氰戊菊酯、溴氰菊酯、甲氰菊酯检测样品：食品标准：植物性食品中氯氰菊酯、氰戊菊酯、溴氰菊酯残留量的测定 GB/T 5009.110－2003

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：三氯杀螨醇检测样品：食品标准：茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定 GB/T 5009.176-2003

检测项：三氯杀螨醇检测样品：食品标准：动物性食品中有机磷农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.161-2003

检测项：螨检测样品：食品标准：赤砂糖试验方法 QB/T 2343.2-1997之6

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：克螨特检测样品：粮食及其加工品标准：出口粮谷中克螨特残留量检验方法 SN 0660-1997

检测项：三氯杀螨醇检测样品：食用油脂、油脂及其制品标准：茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定 GB/T 5009.176-2003

检测项：部分项目检测样品：食糖标准：食糖卫生标准 GB 13104-2005

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：三氯杀螨醇检测样品：食品标准：茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定 GB/T 5009.176-2003

检测项：三氯杀螨醇检测样品：食品标准：茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定 GB/T 5009.176-2003

检测项：三氯杀螨醇检测样品：食品标准：动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.162-2008

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检测项：三氯杀螨醇检测样品：食品标准：茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定GB/T 5009.176-2003

检测项：三氯杀螨醇检测样品：食品标准：茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定GB/T 5009.176-2003

检测项：三氯杀螨醇检测样品：食品标准：蔬菜、水果中51种农药多残留的测定气相色谱质谱法 NY/T 1380-2007

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检测项：三氯杀螨醇检测样品：食品标准：茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定 GB/T 5009.176-2003

检测项：氯氰菊酯检测样品：食品标准：食品中氯氰菊酯、氰戊菊酯和溴氰菊酯残留量的测定 GB/T 5009.110-2003

检测项：氰戊菊酯检测样品：食品标准：食品中氯氰菊酯、氰戊菊酯和溴氰菊酯残留量的测定GB/T 5009.110-2003

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检测项：三氯杀螨醇检测样品：保健食品标准：GB/T5009.176-2003 茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定

检测项：没食子酸丙酯（PG）检测样品：食品标准：GB/T 5009.32-2003油脂中没食子酸丙酯（PG）的测定

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体外除颤设备

简介

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