除雾器出口烟气中浆液滴的含量（对湿法）检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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柏中工业固定器国际贸易（上海）有限公司实验室

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检测项：盐雾试验检测样品：金属覆盖层标准：紧固件测试方法尺寸与几何精度挡圈 JB/T 9151.7-1999

检测项：盐雾试验检测样品：金属覆盖层标准：开口销 GB/T 91-2000

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：盐雾试验检测样品：金属件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125 - 1997

检测项：特定元素迁移 (钡,镉, 铬,铅, 砷,汞, 锑,硒) 检测样品：玩具和儿童用品标准：含铅涂料和涂有含铅涂料之产品的禁令 16 CFR 1303: 2012 美国消费品安全委员会：判定涂料或其它类似表面涂层中铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1(2011)

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675︰2003 + AMD.1: 2005

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：氮﹡ 检测样品：进出口化肥标准：SN/T 0736.5-2010进出口化肥检验方法第5部分：氮含量的测定

检测项：总磷﹡ 检测样品：进出口化肥标准：GB/T 17767.2-2010有机-无机复混肥料的测定方法第2部分：总磷含量

检测项：总钾﹡ 检测样品：进出口化肥标准：GB/T 17767.3-2010有机-无机复混肥料的测定第3部分：总钾含量

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：抗扰度测试检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆传导耦合干扰-部分3：除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射 ISO 7637-3:2007

检测项：瞬变抗干扰检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆传导耦合干扰-部分3：除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射 ISO 7637-3:2007

检测项：盐雾腐蚀试验检测样品：集中器光电（PV)模块和组件标准：光伏（PV）组件盐雾腐蚀试验 IEC 61701:2011

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：特定元素的迁移检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：玩具安全规范第3部分：特定元素的迁移 BS EN71-3:2013

检测项：部分项目检测样品：暖手器标准：家用和类似用途电器的安全储热式电热暖手器的特殊要求 GB 4706.99-2009

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检测项：碳纤维含量检测样品：钓鱼钩标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验(NSS)法QB/T3826-1999

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

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检测项：对射频场诱发的传导扰动的抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：GB/T 17626.5-2008

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检测项：沥青烟检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中沥青烟的测定重量法 HJ/T45-1999

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检测项：氯气检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T16157-1996 固定污染源排气中氯气的测定甲基橙分光光度法 HJ/T30-1999

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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体外除颤设备

简介

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

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威海市产品质量监督检验所

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