除雾器出口烟气中浆液滴的含量（对湿法）检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：食品标准：植物油中叔丁基羟基茴香醚（BHA）、2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）和对苯二酚（TBHQ）的测定高效液相色谱法 NY/T 1602-2008

检测项：m-苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

检测项：m-苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：丁基对甲酚(BHT) 检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA) 与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定 GB/T 5009.30-2003

检测项：丁基对甲酚(BHT) 检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA) 与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定 GB/T 5009.30-2003

检测项：丁基羟基茴香醚(BHA) 检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA) 与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定 GB/T 5009.30-2003

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广东省绿色产品认证检测中心

检测项：2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：农产品及食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定GB/T5009.30-2003

检测项：苯甲酸检测样品：农产品及食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定GB/T5009.30-2003

检测项：叔丁基羟基茴香醚（BHA）检测样品：农产品及食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定GB/T5009.30-2003

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：2，6二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：食品标准：食品中叔丁基茴香醚（BHA）与2，6二叔丁基对甲酚（BHT）的测定 GB/T 5009.30-2003

检测项：叔丁基茴香醚（BHA）检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2，6二叔丁基对甲酚（BHT）的测定 GB/T 5009.30-2003

检测项：2，6二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：食品标准：食品中抗氧剂丁基羟基茴香醚（BHA）、二丁基羟基甲苯（BHT）与特丁基对苯二酚（TBHQ）的测定 GB/T 23373-2009

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：对羟基苯甲酸酯类（乙酯、丙酯）** 检测样品：食品* 标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T 5009.31-2003

检测项：2,6-二丁基对甲酚（BHT）* 检测样品：食品* 标准：食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚（BHA）、二丁基羟基甲苯（BHT）与特丁基对苯二酚（TBHQ）的测定GB/T 23373-2009

检测项：磺胺对甲氧嘧啶** 检测样品：食品* 标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定高效液相色谱-质谱/质谱法GB/T 21316-2007

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品与保健食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品与保健食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

检测项：二叔丁基对甲酚检测样品：食品与保健食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2，6二叔丁基对甲酚（BHT）的测定 GB/T5009.30-2003

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：丁基对甲酚检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA) 与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定 GB/T 5009.30-2003 （第一法）

检测项：丁基羟基茴香醚检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA) 与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定 GB/T 5009.30-2003（第一法）

检测项：游离二氧化硅含量检测样品：消毒与灭菌标准：工作场所空气中粉尘测定第4部分：游离二氧化硅含量 BZ/T 192.4-2007（3）

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定GB/T5009.30-2003

检测项：2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定GB/T5009.30-2003

检测项：叔丁基羟基茴香醚（BHA）检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定GB/T5009.30-2003

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：食品标准：GB/T5009.30-2003食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与二叔丁基对甲酚（BHT）的测定

检测项：叔丁基羟基茴香醚（BHA）检测样品：食品标准：GB/T5009.30-2003食品中叔丁基羟基茴香醚（BHA）与二叔丁基对甲酚（BHT）的测定

检测项：低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶检测样品：药品包装材料与容器标准：国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00062002

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通标标准技术服务有限公司厦门分公司检测中心

检测项：对叔丁基邻苯二酚检测样品：化工产品标准：苯乙烯单体中对叔丁基邻苯二酚(抑制剂)的标准测试方法 ASTM D4590-2013

检测项：聚合物含量检测样品：化工产品标准：苯乙烯单体中聚合物含量的标准测试方法 ASTM D2121-2007

检测项：水分含量检测样品：化工产品标准：库仑卡尔菲休法测有机溶液中水分含量的标准测试方法 ASTM E1064-2012

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