除雾器出口烟气中浆液滴的含量（对湿法）检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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安美特（中国）化学有限公司上海技术中心

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检测项：盐雾试验检测样品：电镀（金属）层标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法乙酸盐雾试验（ASS）法 QB/T 3827-1999(2009)

检测项：总有机碳含量检测样品：电镀溶液标准：镀液中总有机碳TOC含量的分析-非色散红外法 WI-TC-AL-071（第一版）

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晟通科技集团有限公司科研分公司检测中心

检测项：耐盐雾检测样品：铝箔标准：色浆和清漆耐中性盐雾性能的测定 GB/T 1771-2007

检测项：铜片腐蚀检测样品：石油产品标准：卡尔费休库仑法滴定有机液体中水含量的标准试验方法 ASTM E 1064-2012

检测项：水含量检测样品：石油产品标准：轻质石油产品中水含量测定法（电量法） SH/T 0246-1992

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嘉里油脂化学工业（上海）有限公司实验室

检测项：雾点检测样品：皂类（皂粒、皂粉、肥皂）标准：美国油类化学家学会官方方法(2009版) AOCS Cc 6- 25 （雾点的测定）

检测项：雾点检测样品：皂类（皂粒、皂粉、肥皂）标准：美国油类化学家学会官方方法(2009版) AOCS Cc 6- 25 （雾点的测定）

检测项：乙醇不溶物含量检测样品：甘油标准：肥皂试验方法 QB/T 2623.5-2003 （肥皂中乙醇不溶物含量的测定）

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：接头的耐腐蚀性能检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：炭黑含量检测样品：土工合成材料标准：聚乙烯管材和管件炭黑含量的测定(热失重法) GB/T 13021-1991

检测项：C、Si、Mn、P、S、Cr、Ni 检测样品：铜及铜合金标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T 11170-2008

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神华包头煤化工有限责任公司分析检测中心

检测项：透光率和雾度检测样品：工业用甲醇标准：透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T 2410-2008

检测项：水分检测样品：标准：化工产品中水分含量的测定卡尔.费休法（通用方法） GB/T 6283-2008

检测项：羰基化合物检测样品：标准：有机化工产品试验方法第5部分：有机化工产品中羰基化合物含量的测定 GB/T 6324.5-2008

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：露滴形成试验检测样品：汽车组合仪表标准：2.汽车电气电子装配件的仪表检测条件 VW80101-2009 7.1

检测项：露滴形成试验检测样品：汽车组合仪表标准：汽车电子设备环境测试方法的一般标准JASO D 001-1994 5.20

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南京水务集团有限公司水质监测中心

检测项：2，4-滴检测样品：水质参数标准：《饮用水中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法》GB/T 23214-2008

检测项：氯化铁的质量分数/% 检测样品：水处理物质参数标准：《水处理剂氯化铁》GB4482-2006中的5.1氯化铁含量的测定

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：防滴试验检测样品：气体激光器标准：激光设备和设施的电气安全 GB10320-2011

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国家地质实验测试中心

检测项：Al2O3 检测样品：粘土标准：粘土化学分析方法三氧化二铝的测定－锌盐回滴法（A法） GB/T 16399－1996

检测项：Fe2O3 检测样品：粘土标准：粘土化学分析方法三氧化二铝的测定－铜盐回滴法（B法） GB/T 16399－1996

检测项：硫酸钙百分含量换算检测样品：岩盐及芒硝矿标准：岩盐矿石分析规程岩盐及芒硝中各种化合物百分含量的换算 DZG 93-08

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：镁检测样品：食品标准：食盐卫生标准的分析方法GB/T 5009.42-2003

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检测项：硫化物检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T 5750.5-2006(6)

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体外除颤设备

简介

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安美特（中国）化学有限公司上海技术中心

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神华包头煤化工有限责任公司分析检测中心

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