除雾器出口烟气中浆液滴的含量（对湿法）检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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检测项：室温拉伸: A；At；Agt；Ag；Ae；ReH；ReL；Rp；Rt；Rm；Z 检测样品：金属和金属制品标准：实验室中对油田和精炼厂腐蚀抑制剂的评测评价指南 ASTM G170-06

检测项：电阻系数(电阻率) 检测样品：金属和金属制品标准：色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定 GB/T 1771-2007

检测项：晶间腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：测定添加剂对混凝土中钢筋在氯化物环境下腐蚀的标准试验方法 ASTM G109-07(2013)

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检测项：磺胺对甲氧嘧啶检测样品：水产品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

检测项：孔雀石绿检测样品：水产品标准：水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定液相色谱-串联质谱法/高效液相色谱法 GB/T19857-2005

检测项：隐性孔雀石绿检测样品：水产品标准：猪肉、牛肉、鸡肉、猪肝和水产品中硝基呋喃代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T20752-2006

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杭州金辉钢结构检测工程有限公司

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及钢结构焊接产品标准：无损检测对碳钢及低合金钢中熔焊焊接的超声波检测 AS 2207-2007

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及钢结构焊接产品标准：焊缝的无损检测—焊缝的磁粉检测 BS EN 1290-1998

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及钢结构焊接产品标准：焊缝的无损检测—焊缝的磁粉检测—验收标准 BS EN 1291-1998

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江都市环境监测站

检测项：苯系物（苯、甲苯、乙苯、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯、异丙苯）检测样品：水和废水标准：水质中苯系物的测定二硫化碳萃取气相色谱法(GB/T11890-1989)

检测项：苯系物（苯、甲苯、乙苯、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯）检测样品：空气和废气标准：固定污染源废气氯化氢的测定硝酸银容量法 (HJ 548-2009)

检测项：煤中全硫检测样品：辐射标准：煤中全硫的测定方法 (GB/T 214-2007)

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金华市质量技术监督检测院(金华市农产品监测中心、金华市粮油饲料产品质量监督检验站、金华市食品质量安全检测中心）

检测项：耐中性盐雾检测样品：漆膜标准：《色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定》GB/T1771-2007

检测项：不挥发物含量检测样品：清漆清油及稀释剂标准：《色漆、清漆和塑料不挥发物含量的测定》GB/T1725-2007

检测项：全水分检测样品：用于水泥和混凝土中的粉煤灰标准：《煤中全水分的测定方法》GB/T211-2007

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：盐雾试验检测样品：箱包五金配件标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验（NSS)法 QB/T 3826-1999

检测项：苯并(e)芘苯并(j)荧蒽检测样品：聚合物标准：Central Experience Exchange Committee (ZEK)GS标志认证中对多环芳烃的测试和验证 ZEK01.4-08

检测项：苯并(e)芘苯并(j)荧蒽检测样品：聚合物标准：Central Experience Exchange Committee (ZEK)GS标志认证中对多环芳烃的测试和验证 ZEK01.4-08

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广西壮族自治区计量检测研究院

检测项：盐雾试验检测样品：电子、电器产品标准：QB/T3826-1999《轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验（NSS）法》

检测项：盐雾试验检测样品：仪器仪表及计量器具标准：《轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验（NSS）法》QB/T3826-1999

检测项：电压波动和闪烁检测样品：标准：GB 17625.2-2007《电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在共用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制》

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：盐雾试验检测样品：汽车电子产品标准：连接器的盐雾腐蚀试验 EIA-364-26B-1999

检测项：六价铬检测样品：纺织品标准：皮革中的六价铬含量测试 DIN EN ISO 17075:2008-02

检测项：总汞检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具表面涂层中总铅含量的测定 GB/T 22788-2008

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：中性盐雾试验检测样品：金属材料标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验（NSS）法QB/T3826-1999

检测项：规定总压缩强度的测定检测样品：金属材料标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T10125-1997

检测项：上压缩屈服强度和下压缩屈服强度的测定检测样品：金属材料标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T10125-1997

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浙江圣奥家具制造有限公司家具与材料检测中心

检测项：中性盐雾试验检测样品：泡沫塑料标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验(NSS)法 QB/T 3826-1999

检测项：中性盐雾试验检测样品：泡沫塑料标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验(NSS)法 QB/T 3826-1999

检测项：甲醛释放量检测样品：人造板标准：室内装饰装修材料人造板及制品中甲醛释放限量 GB 18580-2001

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体外除颤设备

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