除颤/监护系统检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

广州日滨科技发展有限公司实验室

检测项：浪涌抗扰度检测样品：电梯控制系统、串行通讯系统、门机控制系统、电梯监控系统标准：GB/T24808-2009 电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准抗扰度

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：电梯控制系统、串行通讯系统、门机控制系统、电梯监控系统标准：GB/T24808-2009 电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准抗扰度

检测项：射频传导骚扰抗扰度检测样品：电梯控制系统、串行通讯系统、门机控制系统、电梯监控系统标准：GB/T24808-2009 电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准抗扰度

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
联通系统集成有限公司信息安全测评中心

检测项：检测样品：标准：

检测项：检测样品：标准：

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
交通运输部科学研究院信息系统测评中心

检测项：维护性检测样品：标准：

检测项：可移植性检测样品：标准：

检测项：用户文档集要求检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51－2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：机床数控系统标准：JB/T 8832-2001 机床数控系统通用技术条件

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：机床数控系统标准：JB/T 8832-2001 机床数控系统通用技术条件

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：机床数控系统标准：JB/T 8832-2001 机床数控系统通用技术条件

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：安全/全部参数检测样品：灯具用光源导轨系统标准：GB/T 13961-2008 IEC 60570：2003灯具用光源导轨系统要求

检测项：安全/全部参数检测样品：灯具用光源导轨系统标准：灯具用光源导轨系统要求 GB13961-2008

检测项：安全/全部参数检测样品：灯具用光源导轨系统标准：IEC 60400：2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省产品质量检验研究院

检测项：耐高温检测样品：太阳能系统及其组件——太阳能集热器标准：太阳能系统及其组件—太阳能集热器第2部分：试验方法 ABNT NBR 15747-2：2009

检测项：空晒检测样品：太阳能系统及其组件——太阳能集热器标准：太阳能系统及其组件—太阳能集热器第2部分：试验方法 ABNT NBR 15747-2：2009

检测项：外热冲击检测样品：太阳能系统及其组件——太阳能集热器标准：太阳能系统及其组件—太阳能集热器第2部分：试验方法 ABNT NBR 15747-2：2009

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：全部项目检测样品：电梯远程报警系统标准：电梯远程报警系统 GB/T 24475-2009

检测项：部分项目检测样品：含有电子元件和（或）基于可编程电子安全电路标准：电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全第2部分: 电气/电子/可编程电子安全相关系统的要求 GB/T 20438.2-2006

检测项：部分项目检测样品：含有电子元件和（或）基于可编程电子安全电路标准：电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全第2部分：电气/电子/可编程电子安全相关系统的要求 IEC 61508-2:2000

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所石油机械检验实验室

检测项：全部项目检测样品：油田生产系统能耗测试标准：SY/T 5264-2012油田生产系统能耗测试和计算方法

检测项：全部项目检测样品：压井管汇与节流管汇标准：SY/T5323-2004 节流和压井系统 API Spec 16C:1993(r2001)节流及压井系统规范

机构所在地：湖北省荆州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江科正石油产品质量检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：L-AN全损耗系统用油标准：GB 443-1989 L-AN 全损耗系统用油

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：小型制冷系统用两位三通电磁阀标准：小型制冷系统用两位三通电磁阀

检测项：全部项目检测样品：舰船用压缩空气系统高压空气干燥过滤装置标准：舰船用压缩空气系统高压空气干燥过滤装置规范GJB4330-2002

检测项：全部项目检测样品：工业过程控制系统用阀门标准：工业过程控制系统用电磁阀 JB/T 7352-2010

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

广州日滨科技发展有限公司实验室

联通系统集成有限公司信息安全测评中心

交通运输部科学研究院信息系统测评中心

辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

国家电光源质量监督检验中心（北京）

山东省产品质量检验研究院

中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所石油机械检验实验室

浙江科正石油产品质量检测有限公司

合肥通用机电产品检测院有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务