除颤后心电图机电极极化的恢复时间检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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西北机电工程研究所检测和校准实验室

检测项：晶体管集电极-发射极击穿电压V(BR)CEX 检测样品：晶体管标准：《半导体分立器件试验方法》 GJB 128A-1997

检测项：硅 Si 检测样品：碳钢、合金钢标准：《低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法》 GB/T20125-2006

检测项：锰 Mn 检测样品：碳钢、合金钢标准：《低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法》GB/T20125-2006

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：抗干扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.8-2009 医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 IEC60601-2-4-2010 EN 60601-2-4:2011

检测项：无线电骚扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.8-2009 医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 IEC60601-2-4-2010 EN 60601-2-4:2011

检测项：15 附件和照明检测样品：移动式心电描记系统，心电图机标准：医用电气设备.第2-47部分:移动式心电描记系统基础安全(主要性能)的特殊要求IEC 60601-2-47:2012

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

检测项：*部分参数检测样品：液体加热器标准：GB4706.19-2008家用和类似电器的安全液体加热器的特殊要求

检测项：*部分参数检测样品：电熨斗标准：GB4706.2-2007家用和类似电器的安全电熨斗的特殊要求

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：交叉极化鉴别率检测样品：微功率无线电设备标准：无线电发射设备参数通用要求和测量方法 GB/T 12572-2008 “关于发布《微功率（短距离）无线电设备的技术要求》的通知信部无【2005】423号

检测项：交叉极化鉴别率检测样品：射频电缆标准：通信电缆——无线通信用50Ω泡沫聚烯烃绝缘皱纹铜管外导体射频同轴电缆 YD/T 1092-2013

检测项：交叉极化比检测样品：移动通信室内信号分布系统天线标准：移动通信室内信号分布系统天线技术条件 GB/T 21195-2007

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

检测项：部分项目检测样品：酸化液标准：酸化用缓蚀剂性能试验方法及评价指标 SY/T 5405-1996

检测项：全部项目检测样品：气举阀标准：气举阀的修理、测试和调定推荐作法 SY/T 6450-2012

检测项：部分项目检测样品：钻井液标准：水基钻井液现场测试程序 GB/T 16783.1-2006

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金华送变电工程有限公司试验中心

检测项：测量绕组连同套管的绝缘电阻、吸收比或极化指数检测样品：电抗器及消弧线圈标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006 电气设备预防性试验规程DL/T596-1996

检测项：检查变压器的三相接线组别和单相变压器引出线的极性检测样品：电力变压器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006 电气设备预防性试验规程DL/T596-1996

检测项：绝缘油的试验检测样品：互感器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006 电气设备预防性试验规程DL/T596-1996

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：LNB极化电压检测样品：卫星数字电视接收调制器标准：《关于发布卫星数字电视接收调制器等两种“村村通”用设备暂行技术要求的通知》附件1广技监字[2004]238号

检测项：LNB极化电流检测样品：卫星数字电视接收调制器标准：《关于发布卫星数字电视接收调制器等两种“村村通”用设备暂行技术要求的通知》附件1广技监字[2004]238号

检测项：LNB极化电压检测样品：卫星数字电视接收转发机标准：《关于发布卫星数字电视接收调制器等两种“村村通”用设备暂行技术要求的通知》附件2广技监字[2004]238号

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：信息技术设备用不间断电源标准：《信息技术设备用不间断电源通用技术条件》 GB/T 14715-1993

检测项：部分参数检测样品：住宅用垂直运动车库门的驱动装置标准：《家用和类似用途电器的安全住宅用垂直运动车库门的驱动装置的特殊要求》GB4706.68-2008

检测项：部分参数检测样品：储热式电热暖手器标准：《家用和类似用途电器的安全储热式电热暖手器的特殊要求》 GB4706.99-2009

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项低能耗方式下的能耗、进入睡眠方式默认时间、睡眠方式下的能耗，恢复时间目检测样品：信息技术设备标准：CSC/T 31-2006 数字式多功能办公设备节能产品认证技术要求

检测项：部分项低能耗方式下的能耗、进入睡眠方式默认时间、睡眠方式下的能耗，恢复时间目检测样品：电压互感器标准：数字式多功能办公设备节能产品认证技术要求 CSC/T 31-2006

检测项：部分项目检测样品：电气设备标准：GB 3836.3-2010 爆炸性气体环境用电气设备第3部分：由增安型“e”保护的设备

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：暂态恢复时间检测样品：开关电源标准：微小型计算机系统设备用开关电源通用规范 GB/T14714-2008

检测项：暂态恢复时间检测样品：开关电源标准：微小型计算机系统设备用开关电源通用规范 GB/T14714-2008

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体外除颤设备

简介

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