除颤后心电图机电极极化的恢复时间检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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宁波市环境监测中心

检测项：pH值检测样品：水和废水标准：水质pH值的测定玻璃电极法 GB/T6920-1986

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检测项：氟化物检测样品：水和废水标准：水质氟化物的测定离子选择电极法GB/T 7484-1987

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：过载恢复时间检测样品：1.0级以下交直流电流表、电压表标准：《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分：定义和通用要求》GB/T7676.1-1998 《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分：电流表和电压表的特殊要求》 GB/T7676.2-1998 《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件

检测项：仪表的标志检测样品：1级及2级机电式有功电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》GB/T17215.211-2006 《交流电测量设备特殊要求第11部分:机电式有功电能表(0.5、1和2级)》GB/T 17215.311-2008

检测项：电流改变引起的误差试验检测样品：1级及2级机电式有功电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》GB/T17215.211-2006 《交流电测量设备特殊要求第11部分:机电式有功电能表(0.5、1和2级)》GB/T 17215.311-2008

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四川省核工业辐射测试防护院

检测项：氟化物检测样品：地球化学样品（岩石、土壤、沉积物）标准：《环境空气氟化物的测定滤膜采样氟离子选择电极法》 HJ 480-2009 《环境空气氟化物的测定石灰滤纸采样氟离子选择电极法》 HJ 481-2009

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检测项：pH值检测样品：水和废水标准：《地下水质检验方法玻璃电极法》 DZ/T0064.5-1993

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：碘检测样品：贵金属及其合金标准：磷矿石和磷精矿中碘含量的测定分光光度法和离子选择性电极法第一篇碘蓝分光光度法第二篇离子选择性电极法 GB/T1878-1995

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：pH值检测样品：混凝土用水标准：《水质 PH值的测定玻璃电极法》 GB/T6920-1986

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成都凯天电子股份有限公司实验中心

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

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检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求GB16844-2008 普通照明设备用的自镇流灯安全要求 IEC60968 (ed.1.2):1999 EN 60968-1990A2:1999

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检测项：定子绕组绝缘电阻、吸收比、极化指数检测样品：发电机标准：DL/T 474.1-2006 现场绝缘试验实施导则绝缘电阻、吸收比和极化指数试验

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安泰科技股份有限公司分析测试中心

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检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:1988+A1:1991+A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993+ A2:1999 AS/NZS 60968:2001

检测项：部分项目检测样品：与灯具联用的杂类电子线路标准：灯的控制装置第12部分：与灯具联用的杂类电子线路的特殊要求 GB 19510.12-2005 IEC 61347-2-11:2001 EN 61347-2-11:2001 AS/NZS 61347.2.11: 2003

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