除颤后心电监护设备电极极化的恢复时间检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 GB17498.2-2008

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 ISO 20957-2:2005

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第5部分：曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和实验方法GB17498.5-2008

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：力量型训练器材的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008/ ISO 20957-2:2005

检测项：力量型训练器材的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-2:2003

检测项：曲柄踏板类训练器材的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第5部分：曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.5-2008/ ISO 20957-5:2005

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：两级平面之间的固定设施检测样品：机械安全标准：GB 17888.1-2008 机械安全进入机械的固定设施第1部分：进入两级平面之间的固定设施的选择

检测项：两级平面之间的固定设施检测样品：机械安全标准：GB 17888.1-2008 机械安全进入机械的固定设施第1部分：进入两级平面之间的固定设施的选择

检测项：两级平面之间的固定设施检测样品：机械安全标准：GB 17888.1-2008 机械安全进入机械的固定设施第1部分：进入两级平面之间的固定设施的选择

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内蒙古自治区矿产实验研究所

检测项：F- 检测样品：水（除盐水和矿泉水以外）标准：地下水质检验方法离子选择电极法测定氟化物DZ/T0064.54-1993

检测项：臭和味检测样品：水（除盐水和矿泉水以外）标准：水质色度的测定:目视比色法GB/T11903-1989

检测项：PH值检测样品：水（除盐水和矿泉水以外）标准：水质分析方法浊度的测定GB/T13200-1991

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：抗干扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.8-2009 医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 IEC60601-2-4-2010 EN 60601-2-4:2011

检测项：无线电骚扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.8-2009 医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 IEC60601-2-4-2010 EN 60601-2-4:2011

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全性和必要性能的详细要求 GB9706.25-2005 /IEC60601-2-27:2011+Cor.1:2012 /EN60601

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

检测项：*部分参数检测样品：剃须刀、电推剪及类似器具标准：GB4706.9-2008 家用和类似电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求

检测项：*部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：GB4706.13-2008家用和类似电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求

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中国特种设备检测研究院

检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：EN 12668-1：2000《无损检测  超声检测设备的性能与验证  第1部分：仪器》

检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：EN 12668-2：2001《无损检测  超声检测设备的性能与验证  第2部分：探头》

检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：EN 12668-3：2000《无损检测  超声检测设备的性能与验证  第3部分：组合设备》

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：换气次数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：风速检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

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中电投工程研究检测评定中心

检测项：洁净度等级和常规检测的空气粒子计数检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：送风管风量检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

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青岛中一监测有限公司

检测项：部分参数检测样品：二次供水标准：《二次供水设施卫生规范》 GB 17051-1997

检测项：氟化物检测样品：空气和废气标准：《大气固定污染源氟化物的测定离子选择电极法》HJ/T 67-2001

检测项：非甲烷总烃检测样品：空气和废气标准：《环境空气氟化物的测定滤膜采样氟离子选择电极法》HJ 480-2009

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体外除颤设备

简介

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