除颤后监视器/心电输入的恢复检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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中航光电科技股份有限公司试验检测中心

检测项：试验后检查检测样品：电连接器标准：GJB599A-1993 耐环境快速分离高密度小圆型电连接器总规范 /4.7.41

检测项：试验后检查检测样品：电连接器标准：MIL-DTL-38999L 耐环境可拆卸压接和气密封锡焊接触件高密度快速分离（卡口、螺纹和推拉连接）小圆形电连接器通用规范 /4.5.49

检测项：空气泄露检测样品：电连接器标准：GJB1217A-2009 电连接器试验方法/1008

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：部分项目检测样品：数字温度指示调节（控制）仪标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪 GB/T 13639-2008 工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪 JB/T 8386.1～2-1996

检测项：部分项目检测样品：数字温度指示调节（控制）仪标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪 GB/T 13639-2008 工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪 JB/T 8386.1～2-1996

检测项：全部参数检测样品：电量变送器(传感器) 标准：交流电量转换为模拟量或数字信号的电测量变送器 GB/T 13850-1998

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：PIN输入过程中可听到的音调检测样品：银联PIN输入设备安全标准：

检测项：基于加密的控制检测样品：银联PIN输入设备安全标准：

检测项：环境和操作条件改变的适应性检测样品：银联PIN输入设备安全标准：

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：电寿命（试验后测温升）检测样品：按钮开关标准：GJB1512-1992按钮开关总规范4.7.28

检测项：电缆的固定性（只适用于带状电缆）检测样品：矩形连接器标准：GJB176A-1998系列耐环境线簧孔矩形电连接器规范4.6.3

检测项：电缆的固定性（只适用于带状电缆）检测样品：矩形连接器标准：GJB177A-1999压接接触件矩形电连接器总规范4.7.7

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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广东格兰仕集团有限公司实验室

检测项：爬电距离、电气间隙和固体绝缘检测样品：微波炉标准：家用电器和类似用途电器安全第2部分：微波炉，包括组合型微波炉的特殊要求 GB4706.21-2008 IEC 60335-2-25:2006 IEC 60335-2-25:2010 EN 60335-2-25:2002 +A1:2005+A2:2006

检测项：输入功率和电流检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004 +A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+

检测项：全部项目检测样品：电蒸炉标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC60335-2-15:2002+A1:2005+A2:2008 IEC60335-2-15:2012 EN60335-2-15:2002+A1:

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广州市公安局电子数据检验鉴定实验室

检测项：数据恢复检测样品：标准：《电子物证数据恢复检验技术规范》 GA/T 826-2009

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：沥青弹性恢复检测样品：沥青标准：沥青弹性恢复试验T 0662-2000

检测项：沥青弹性恢复检测样品：沥青标准：沥青弹性恢复试验T 0662-2000

检测项：沥青的黏韧性检测样品：沥青标准：沥青的黏韧性试验T 0624-2011

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盘锦中油辽河沥青有限公司实验室

检测项：弹性恢复检测样品：聚合物改性沥青标准：沥青弹性恢复试验T0662-2000

检测项：弹性恢复检测样品：标准：沥青弹性恢复试验T0662-2011

检测项：部分参数检测样品：重交通道路石油沥青标准：*重交通道路石油沥青GB/T15180-2010

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广州市腾安产品测试服务有限公司

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般安全要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：输入功率和电流检测样品：家用电器和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A1:2004+A11:2004+A2:2006+

检测项：潮湿处理后的绝缘电阻和介电强度检测样品：音视频设备类标准：《音频视频和类似电子设备：安全性要求》 GB 8898:2011 IEC 60065:1985+A1:1989+A2:1989+A3:1992 IEC 60065:1998 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2011 EN 60065:1

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：部分项目检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB24906-2010

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求GB16844-2008 普通照明设备用的自镇流灯安全要求 IEC60968 (ed.1.2):1999 EN 60968-1990A2:1999

检测项：爬电距离检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯的安全要求 GB16843-2008 单端荧光灯的安全要求 IEC61199:1999 EN61199:2011

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体外除颤设备

简介

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