除颤后监视器和/或心电输入的恢复检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

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检测项：撕裂强度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定（裤形、直角形和新月形试样） GB/T 529-2008

检测项：老化后拉伸强度最大变化率检测样品：隔热用硬质聚氨酯泡沫塑料标准：软质泡沫聚合材料加速老化试验方法 GB/T9640-2008

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北京中汽寰宇机动车检验中心有限公司

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检测项：全部参数检测样品：汽车及挂车前位灯、后位灯、示廓灯和制动灯标准：GB 5920-2008汽车及挂车前位灯、后位灯、示廓灯和制动灯配光性能 ECE R7关于批准机动车及其挂车前后位置（侧）灯、制动灯和示廓灯的统一规定

检测项：全部参数检测样品：汽车前照灯标准：ECE R8关于批准发射不对称近光和/或远光并装有卤素灯丝灯泡（H1、H2、H3、 HB3、HB4、H7、H8、H9、HIR1、HIR2和/或H11）的机动车前照灯的统一规定 ECE R20关于批准发射非对称近光和/或远光并装有卤素灯丝灯泡（H4）的机动

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：洗后歪斜检测样品：纺织品标准：纺织品洗涤后扭斜的测定第二部分：机织物和针织物 GB/T 23319.2-2009

检测项：抗渗水性检测样品：皮革标准：纺织品洗涤和干燥后尺寸变化的测定 GB/T 8630-2002

检测项：输入功率与电流检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求IEC 60335-1:2006/ 10.

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鲁泰纺织股份有限公司检测中心

检测项：洗后扭曲检测样品：纺织品标准：ISO 16322-2:2005/Cor.1:2007 纺织品洗涤后扭曲度的测定第2部分：机织和针织面料

检测项：水洗尺寸变化检测样品：纺织品标准：GB/T 8630-2002 纺织品洗涤和干燥后尺寸变化的测定

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：BS 4323:1979 纺织品织物经汽蒸后尺寸变化的测试方法

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陕西省石油产品质量监督检验二站

检测项：* 蒸发后干残渣检测样品：溶剂和化工产品标准：有机化工产品试验方法第2部分：挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣的测定 GB/T 6324.2-2004

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检测项：* 密度检测样品：润滑剂标准：原油和液体或固体石油产品　密度或相对密度的测定　毛细管塞比重瓶和带刻度双毛细管比重瓶法 GB/T 13377-2010

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检测项：洗涤后扭斜检测样品：纺织品标准：纺织品洗涤后扭斜的测定第2部分：机织物和针织物 GB/T 23319.2-2009

检测项：洗涤后扭斜检测样品：纺织品标准：纺织品洗涤后扭斜的测定第3部分：机织服装和针织服装 GB/T 23319.3-2010

检测项：洗涤后扭斜检测样品：纺织品标准：纺织品洗涤后扭斜的测定第2部分：机织物和针织物 ISO 16322-2:2005

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检测项：配光性能检测样品：后雾灯标准：《机动车和挂车用后雾灯配光性能》 GB11554-2008 《关于批准机动车及其挂车后雾灯的统一规定》 ECE R38-2011

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检测项：洗后扭曲性检测样品：纺织品标准：纺织品洗涤后扭斜的测定第2部分：机织物和针织物 GB/T 23319.2-2009

检测项：洗后扭曲性检测样品：纺织品标准：纺织品洗涤后扭斜的测定第2部分：机织物和针织物 GB/T 23319.2-2009

检测项：洗后扭曲性检测样品：纺织品标准：毛针织产品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法 FZ/T 70009-1999

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：除螨酯检测样品：动物及其产品标准：动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.162-2008

检测项：除螨酯检测样品：动物及其产品标准：动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.162-2008

检测项：除螨酯检测样品：动物及其产品标准：动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.162-2008

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检测项：除螨酯检测样品：食品标准：动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯类农药多组分残留量的测定GB/T5009.162-2008

检测项：铜检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定GB 5413.21-2010

检测项：镉检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定GB 5413.21-2010

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