除颤器电极和电缆检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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苏州市吴江区疾病预防控制中心

检测项：pH 检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T5750.4-2006/4.5

检测项：氟化物检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T5750.5-2006/5.3

检测项：臭和味检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T5750.4-2006/4.3

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山东晨阳碳素股份有限公司济宁碳素工业总公司研究所

检测项：振实容重检测样品：延迟石油焦标准：铝用炭素材料—电极用生焦和煅后焦振实容重的测定 ISO 10236：1995

检测项：甲苯不溶物检测样品：煤沥青标准：铝用碳素材料—电极用沥青甲苯不溶物的测定 ISO 6376：1980

检测项：喹啉不溶物检测样品：煤沥青标准：铝用碳素材料—电极用沥青喹啉不溶物的测定 ISO 6791：1981

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中山市供水有限公司水质检测中心

检测项：pH 检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 (GB/T5750.4-2006)5.1 玻璃电极法

检测项：电导率检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标(GB/T5750.4-2006)6.1 电极法

检测项：pH 检测样品：地表水、地下水、饮用水、直饮水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 (GB/T5750.4-2006)5.1 玻璃电极法

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：pH值检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006/5.1

检测项：氟化物检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/4.36.1/4.36.4

检测项：pH值检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006/5.1

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：铁铜银锰镍钛铬硅钼检测样品：油料标准：润滑油或液压油中磨损金属和污染物测定方法-转盘电极原子发射光谱仪检测方法 ASTM D6595-2000(2011)

检测项：全部参数检测样品：除粉筛标准：除粉筛 JB 20035-2004

检测项：闪点和燃点检测样品：燃料油及润滑材料标准：石油产品闪点和燃点测定法（克利夫兰开口杯法） GB/T3536-2008

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中达电子（江苏）有限公司分析实验室

检测项：VCBO: 集电极与基极间反向击穿电压检测样品：双极型晶体管标准：半导体器件分立器件和集成电路第7部分:双极型晶体管 IEC 60747-7(第三版 2010-12)

检测项：VCEO:集电极与发射极间反向击穿电压检测样品：双极型晶体管标准：半导体器件分立器件和集成电路第7部分:双极型晶体管 IEC 60747-7(第三版 2010-12)

检测项：ICBO:集电极与基极间反向漏电流检测样品：双极型晶体管标准：半导体器件分立器件和集成电路第7部分:双极型晶体管 IEC 60747-7(第三版 2010-12)

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：集电极—发射极截止电流检测样品：半导体三极管标准：半导体分立器件和集成电路第七部分：双极型晶体管GB/T 4587-1994

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检测项：集电极—基极截止电流检测样品：半导体三极管标准：半导体分立器件和集成电路第七部分：双极型晶体管GB/T 4587-1994

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中国航空无线电电子研究所元器件检测中心

检测项：集电极-基极暗电流检测样品：晶体三极管标准：GJB 33A-1997 半导体分立器件总规范 GB/T 4587-1994 半导体分立器件和集成电路第7部分:双极型晶体管

检测项：集电极-发射极饱和电压检测样品：晶体三极管标准：GJB 33A-1997 半导体分立器件总规范 GB/T 4587-1994 半导体分立器件和集成电路第7部分:双极型晶体管

检测项：集电极-基极截止电流检测样品：晶体三极管标准：GJB 33A-1997 半导体分立器件总规范 GB/T 4587-1994 半导体分立器件和集成电路第7部分:双极型晶体管

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云南昆船电子设备有限公司蓝海综合实验中心

检测项：集电极-基极截止电流检测样品：双极型晶体管标准：GB/T 4587-1994 半导体器件和集成电路第7部分：双极型晶体管

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检测项：集电极-发射极饱和电压检测样品：双极型晶体管标准：GB/T 4587-1994 半导体器件和集成电路第7部分：双极型晶体管

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：pH 检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检测方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006

检测项：酵母菌和霉菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

检测项：粗蛋白质检测样品：粮食产品标准：谷物和豆类氮含量测定和粗蛋白质含量计算凯氏法 GB/T 5511-2008

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体外除颤设备

简介

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