除颤器电极和电缆检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

检测项：*全部参数检测样品：信息安全产品标准：TIA/EIA 568B2商用建筑电信标准第二部分：100Ω平衡双绞电缆标准

检测项：*部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：GB4706.13-2008家用和类似电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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内蒙古自治区矿产实验研究所

检测项：F- 检测样品：水（除盐水和矿泉水以外）标准：地下水质检验方法离子选择电极法测定氟化物DZ/T0064.54-1993

检测项：臭和味检测样品：水（除盐水和矿泉水以外）标准：水质色度的测定:目视比色法GB/T11903-1989

检测项：PH值检测样品：水（除盐水和矿泉水以外）标准：水质分析方法浊度的测定GB/T13200-1991

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*风窗玻璃刮水器、洗涤器、除霜、除雾系统检测样品：摩托车和轻便摩托车发动机标准：97/24/EC C12 在三轮、四轮摩托车玻璃、风窗玻璃刮水器、洗涤器、除霜、除雾系统方面协调统一各成员国法律的欧洲议会及理事会指令

检测项：*风窗玻璃刮水器、洗涤器、除霜、除雾系统检测样品：摩托车和轻便摩托车发动机标准：97/24/EC C12 在三轮、四轮摩托车玻璃、风窗玻璃刮水器、洗涤器、除霜、除雾系统方面协调统一各成员国法律的欧洲议会及理事会指令

检测项：*全项目检测样品：软轴标准：USDA FSS 5100-1c 内燃机火花熄灭器

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：医疗设备电气危险的防护检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-25:2011

检测项：医疗设备电气危险的防护检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-27:2011

检测项：对电击危险的防护检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分：心电图机安全专用要求 IEC 60601-2-25:1993+A1:1999

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：刮水器装置及性能检测样品：汽车标准：GB 15085-2013 汽车风窗玻璃刮水器和洗涤器性能要求和试验方法

检测项：风窗玻璃刮水器、洗涤器检测样品：汽车标准：78/317/EEC 在机动车辆玻璃表面的除霜和除雾系统方面协调统一各成员国法律的理事会指令

检测项：风窗玻璃刮水器、洗涤器检测样品：汽车标准：78/317/EEC 在机动车辆玻璃表面的除霜和除雾系统方面协调统一各成员国法律的理事会指令

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

检测项：部分参数检测样品：心电监护仪标准：心电监护仪YY1079-2008

检测项：部分参数检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求GB10793-2000

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：分支器检测样品：分配器和用户分支器标准：电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第10部分:分配器和用户分支器通用规范 GB/T 11318.10-1996 电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第1部分:通用规范 GB/T 11318

检测项：扫频振动检测样品：分配器和用户分支器标准：电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第10部分:分配器和用户分支器通用规范 GB/T 11318.10-1996 电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第1部分:通用规范 GB/T 11318

检测项：碰撞检测样品：分配器和用户分支器标准：电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第10部分:分配器和用户分支器通用规范 GB/T 11318.10-1996 电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第1部分:通用规范 GB/T 11318

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上海机动车检测中心

检测项：汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能检测样品：汽车标准：《在机动车辆玻璃表面的除霜和除雾系统方面协调统一各成员国法律的理事会指令》78/317/EEC

检测项：汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能检测样品：汽车标准：《轿车风窗玻璃除雾系统的试验方法》ISO 3470:1989

检测项：汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能检测样品：汽车标准：《轿车风窗玻璃除雾装置性能》JIS D4502-1994

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：电压检测样品：衰减器、均衡器、滤波器、陷波器标准：GB/T 11318.11-1996《电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第11部分：衰减器、均衡器、滤波器和陷波器》

检测项：阻抗检测样品：衰减器、均衡器、滤波器、陷波器标准：GB/T 11318.11-1996《电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第11部分：衰减器、均衡器、滤波器和陷波器》

检测项：带宽检测样品：衰减器、均衡器、滤波器、陷波器标准：GB/T 11318.11-1996《电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第11部分：衰减器、均衡器、滤波器和陷波器》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：隔离检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：元器件和组件检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

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体外除颤设备

简介

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

内蒙古自治区矿产实验研究所

重庆市机动车质量监督检验中心

莱茵技术监护（深圳）有限公司

中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

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