除颤放电后的恢复检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：大电流放电后电池恢复能力检测样品：通信用阀控式密封胶体蓄电池标准：YD/T 1360-2005 通信用阀控式密封胶体蓄电池 GB/T19638.2-2005固定型阀控密封式铅酸蓄电池

检测项：网络保护和恢复功能检测样品：多业务环标准：ITU-T G.8080-2003自动交换传送网体系结构

检测项：过电流保护限流特性检测样品：射频连接器标准：YD/T 940-1999 通信设备用过电压保护用半导体放电管

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：对电击危险的防护检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分：心电图机安全专用要求 IEC 60601-2-25:1993+A1:1999

检测项：医疗设备电气危险的防护检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-25:2011

检测项：对电击危险的防护检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 IEC 60601-2-27:2005 EN 60601

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：长期储存后电荷（容量）恢复检测样品：二次电池及含有碱性或者其他非酸性电解液的电池组标准：二次电池及含有碱性或者其他非酸性电解液的电池组-便携式设备用二次锂电池盒电池组的性能要求 IEC 61960：2003

检测项：长期储存后电荷（容量）恢复检测样品：二次电池及含有碱性或者其他非酸性电解液的电池组标准：二次电池及含有碱性或者其他非酸性电解液的电池组-便携式设备用二次锂电池盒电池组的性能要求IEC61960：2003 IEC61960：2011

检测项：电荷（容量）保存和恢复检测样品：二次电池及含有碱性或者其他非酸性电解液的电池组标准：二次电池及含有碱性或者其他非酸性电解液的电池组-便携式设备用二次锂电池盒电池组的性能要求IEC61960：2003 IEC61960：2011

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：静电放电检测样品：机动车电子电器组件标准：《道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第3部分：除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射》 GB/T21437.3-2012/ISO 7637-3:2007，MOD

检测项：静电放电检测样品：机动车电子电器组件标准：《汽车零部件的电磁兼容性的测量过程及限值静电放电》 SAE J1113-13-2004

检测项：静电放电检测样品：滤波器标准：RTCA DO-160E.25-2004《机载设备的环境条件和试验方法-静电放电》

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无锡市沪安电线电缆有限公司检测中心

检测项：绝缘空气烘箱老化后的性能检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T 14049-2008

检测项：局部放电试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T 14049-2008

检测项：绝缘电阻试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T 14049-2008

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惠州市蓝微电子有限公司实验室

检测项：贮存后荷电恢复能力检测样品：二次锂离子电池标准：《含碱性或其它非酸性电解液的二次电芯和电池----便携式密封二次电芯和电池的安全要求》 BS EN62133:2003

检测项：荷电保持能力和荷电恢复能力检测样品：二次锂离子电池标准：《含碱性或其它非酸性电解液的二次电芯和电池----便携式密封二次电芯和电池的安全要求》 BS EN62133:2003

检测项：-20℃放电性能检测样品：二次锂离子电池标准：《含碱性或其它非酸性电解液的二次电芯和电池----便携式密封二次电芯和电池的安全要求》 BS EN62133:2003

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广东生益科技股份有限公司实验室

检测项：表面电阻率检测样品：覆铜箔层压板标准：GB/T 4722-1992 《印制电路用覆铜箔层压板试验方法》第7章恒定湿热处理（潮湿箱中恢复后）及高温下的表面电阻和体积电积率试验方法

检测项：表面电阻检测样品：覆铜箔层压板标准：GB/T 4722-1992 《印制电路用覆铜箔层压板试验方法》第7章恒定湿热处理（潮湿箱中恢复后）及高温下的表面电阻和体积电积率试验方法

检测项：单位面积铜箔质量检测样品：标准：GB/T 4722-1992 第22章层压后铜箔单位面积质量（蚀刻法）试验方法

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：贮存后容量恢复检测样品：锂离子电池标准：含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组-锂离子电池 IEC 61960:2011 EN 61960:2004

检测项：荷电保持与容量恢复检测样品：锂离子电池标准：含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组-锂离子电池 IEC 61960:2011 EN 61960:2004

检测项：20℃放电性能检测样品：锂离子电池标准：含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组-锂离子电池 IEC 61960:2011 EN 61960:2004

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：静电放电检测样品：**汽车内电子零部件（电磁兼容）标准：电磁兼容 — 后装汽车电子设备的产品系列标准 EN 50498：2010

检测项：静电放电抗扰度检测样品：*汽车内电子零部件（电磁兼容）标准：道路车辆静电放电产生的电骚扰试验方法 GB/T 19951-2005 ISO 10605:2008 SAE J1113-13:2004

检测项：辐射抗扰度检测样品：**汽车内电子零部件（电磁兼容）标准：电磁兼容 — 后装汽车电子设备的产品系列标准 EN 50498：2010

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：过放电后的充电接受能力检测样品：固定铅酸蓄电池标准：固定型阀控密封式铅酸蓄电池 GB19638.2-2005

检测项：恢复系数确定砖的抗冲击性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖的实验方法第15部分：恢复系数确定砖的抗冲击性GB/T3810.5- 2006 ISO 10545-5 :1997 EN 10545-5 :1998

检测项：全部项目检测样品：放电灯(荧光灯除外)用镇流器标准：GB 19510.10-2009 IEC 61347-2-9:2009 EN 61347-2-9:2001+A1:2003 +A2:2006 灯的控制装置第10部分:放电灯(荧光灯除外)用镇流器的特殊要求

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