除颤效应防护检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

浙江正泰建筑电器有限公司检测中心

检测项：防护等级检测样品：电工电子产品标准：《外壳防护等级（IP代码）》 GB 4208-2008

检测项：耐老化、开关外壳提供的防护和防潮检测样品：开关标准：《家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求》GB 16915.1-2003

检测项：耐老化、由外壳提供的防护和防潮检测样品：插头插座标准：《家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求》 GB 2099.1-2008 《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》

机构所在地：浙江省乐清市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳华通威国际检验有限公司

检测项：抗干扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.8-2009 医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 IEC60601-2-4-2010 EN 60601-2-4:2011

检测项：无线电骚扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.8-2009 医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 IEC60601-2-4-2010 EN 60601-2-4:2011

检测项：抗干扰检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：GB/T 18268.21-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第21部分-特殊要求无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据 IEC 61326-2-1-2012 EN 61326-

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：防除颤检测样品：医用电气设备(1) 标准：医用电气设备—— 第一部分：安全通用要求和基本准则 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

检测项：防除颤检测样品：医用电气设备(2) 标准：医用电气设备—— 第一部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988 + A1: 1991+ A2:1995 EN 60601-1:1990 + A1:1993+ A2:1995

检测项：制冷绝缘效应测试 (制冷) 检测样品：空调及热泵产品标准：空调能效标签和最小能效要求 SASO 2663:2012

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
柳州市产品质量检验所

检测项：部分参数检测样品：汽车用开关标准：汽车用开关通用技术条件 QC/T 198-1995

检测项：部分参数检测样品：汽车用开关标准：汽车用开关通用技术条件 QC/T 198-1995

检测项：部分参数检测样品：汽车电气设备标准：汽车电气设备基本技术条件 QC/T 413-2002

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 IEC 62560:2011

检测项：部分项目检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2009 EN 61558-1:2005+A1:2009

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
誉标检测（深圳）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：国家玩具安全技术规范附录A GB 6675-2003+ A1:2005

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1:2011 玩具安全第1部分物理和机械性能 BS EN 71-1:2011

检测项：仿制防护装置检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全—标准消费者安全规范 ASTM F963-11

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气环境要求及试验方法 GB14710-2009

检测项：部分参数检测样品：电动手术台安全性能标准：医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求Y0570-2005

检测项：部分参数检测样品：医院电动床标准：医用电器设备第2部分：医院电动床安全专用要求YY0571-2005

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市计量检测科学研究院

检测项：辐射质检测样品：辐射防护X、γ辐射剂量当量仪和监测仪、个人剂量计标准：《用于校准剂量仪和剂量率仪及确定其能量响应的X和γ参考辐射第三部分：场所剂量仪和个人剂量计的校准及其能量响应和角响应的测定》 GB/T12162.3-2004

检测项：辐射质检测样品：辐射防护X、γ辐射剂量当量仪和监测仪、个人剂量计标准：用于校准剂量仪和剂量率仪及确定其能量响应的X和γ参考辐射第三部分：场所剂量仪和个人剂量计的校准及其能量响应和角响应的测定 GB/T12162.3-2004

检测项：负载效应检测样品：多功能标准源标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T15637-1995

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
惠州雷士光电科技有限公司检测中心

检测项：部份项目检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

检测项：部份项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分特殊要求嵌入式灯具GB7000.202-2008 IEC60598-2-2:1996, A1:1997

检测项：热试验检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

浙江正泰建筑电器有限公司检测中心

深圳华通威国际检验有限公司

吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

柳州市产品质量检验所

苏州市电子产品检验所有限公司

誉标检测（深圳）有限公司

黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

北京市计量检测科学研究院

惠州雷士光电科技有限公司检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务