除颤能量的吸收检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：部分项目检测样品：文具（铅笔、蜡笔、水彩画纸、塑料文具盒、金属文具盒卷笔刀）标准：铅笔 QB/T2774-2006

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第二部分：释放甲醛（蒸汽吸收法） GB/T 2912.2-2009

检测项：部分项目检测样品：文具（铅笔、蜡笔、水彩画纸、塑料文具盒、金属文具盒、背提包、卷笔刀）标准：蜡笔 QB1336-2000

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：铅检测样品：餐具标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面. 第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉（E） EN 1388-2:1996(E)

检测项：镉检测样品：餐具标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面. 第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2:1996（E）

检测项：高锰酸钾吸收值检测样品：塑料三聚氰胺-甲醛模塑件标准：工业己内酰胺高锰酸钾吸收值的测定分光光度法 GB/T 13255.3-2009

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用玻璃标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2：1995

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用玻璃标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2：1995

检测项：硅检测样品：钢铁及其合金标准：钢和铸铁镍含量的测定火焰原子吸收光谱法 ISO 4940-1985

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深圳市汇立丰检测技术有限公司

检测项：陶瓷、玻璃食品容器中可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面. 第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2：1995(E)

检测项：陶瓷、玻璃食品容器中可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面. 第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2：1995(E)

检测项：释放甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分：释放甲醛(蒸气吸收法) GB/T 2912.2:2009

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：部分参数检测样品：额定电压450∕750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线标准：额定电压450∕750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第6部分：电梯电缆 JB/T 8734.6-2012

检测项：部分参数检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第5部分：软电缆（软线） GB/T5023.5-2008/IEC 60227-5:2003

检测项：部分参数检测样品：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分：一般要求GB/T5013.1-2008/IEC 60245-1:2003

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建辉塑胶电子实业（深圳）有限公司检测中心

检测项：可溶重金属（砷/钡/镉/铅/汞/锑/硒/铝/铜/锡/锰/镍/锶/锌/硼/钴）检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 EN 71-3:2013

检测项：可溶重金属（砷/钡/镉/铬/铅/汞/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 ISO8124-3:2010

检测项：检测样品：标准：玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T22048-2008

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深圳市天鉴检测技术服务有限公司

检测项：铅、镉检测样品：陶瓷器皿，玻璃器皿，玻璃陶瓷器皿和搪瓷器皿标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分：测定从除陶瓷品外硅化表面释放的铅和镉；BS EN 1388-2:1996

检测项：钙检测样品：烟用香精标准：烟草及烟草制品钙的测定原子吸收法；YC/T 174-2003

检测项：镁检测样品：烟用香精标准：烟草及烟草制品镁的测定原子吸收法；YC/T 175-2003

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：陶瓷、玻璃食品容器－可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2：1995

检测项：陶瓷、玻璃食品容器－可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 DIN EN 1388-2-1995

检测项：陶瓷、玻璃食品容器－可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 BS EN 1388-2-1996

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:测定从除陶瓷品外其他硅化表面释放的铅和镉 DIN EN 1388-2:1995 BS EN 1388-2: 1996 EN 1388-2: 1995

检测项：检测样品：标准：与食品接触的材料- 塑料 - 第3部分：选用试水性模拟剂时的用全浸泡法的总体迁移量测试方法 BS EN 1186-3: 2002

检测项：检测样品：标准：与食品接触的材料- 塑料－第9部分：选用水性模拟剂时的用物品填充法的总体迁移量测试方法 BS EN 1186-9: 2002

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杭州希科检测技术有限公司

检测项：可溶性铅、镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品-硅化表面-第2部分除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2:1995 DIN EN 1388-2:1995 BS EN

检测项：铅及其化合物检测样品：玩具及儿童产品标准：电感耦合等离子体原子发射光谱法、火焰原子吸收光谱法或石墨炉原子吸收光谱法测定铅含量的标准试验方法 ASTM E1613–12

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第 2 部分释放的甲醛（蒸汽吸收法） GB/T 2912.2-2009

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