除颤过载恢复检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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莱茵技术-商检（青岛）有限公司

检测项：慢速过载检测样品：旋转电机：热保护标准：旋转电机热保护 GB/T 13002-2008 IEC 60034-11:2004 EN 60034-11:2004

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：家用和类似用途电器的安全：电熨斗标准：家用和类似用途电器安全–第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005; IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004 +

检测项：快速过载检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备 GB 8898:2011 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11: 2008+A2:2010+A12:2011

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：接收机过载功率检测样品：WLAN设备标准：IEEE802.11n无线局域网媒体访问控制(MAC)和物理层(PHY)规范.增强到更高的吞吐量

检测项：接收机过载功率检测样品：WLAN设备标准：IEEE 802.11b-1999 无线局域网媒体访问控制(MAC)和物理层(PHY)规范.扩展到2.4 GHZ带宽的高速物理层

检测项：接收机过载功率检测样品：WLAN设备标准：IEEE 802.11-1999 信息技术.电信和系统间信息交换.局域网和城市网.特殊要求.第11部分:无线LAN媒介接入控制(MAC)和物理层(PHY)规范

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湖南省计量检测研究院

检测项：过载能力检测样品：磁性货物(空运) 标准：IATA危险品规则第55版 ICAO危险物品安全航空运输技术细则2013-2014版

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吉林省医疗器械检验所

检测项：抗过载性检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》

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检测项：过载试验检测样品：分流插座和转换器标准：分流插座和转换器 UL 498A:2008（Ed.2）

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检测项：过载条件下的温升检测样品：家用和类似用途电缆卷盘标准：IEC 61242:1995 + A1:2008 EN 61242:1997 + A1:2008

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大全集团有限公司电气检测站

检测项：过载操作性能检测样品：低压断路器标准：GB 14048.2-2008 低压开关设备和控制设备低压断路器

检测项：过载试验检测样品：开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器标准：GB 14048.3-2008 低压开关设备和控制设备开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器

检测项：接触器耐受过载电流能力检测样品：机电式接触器和电动机起动器标准：GB 14048.4-2010 低压开关设备和控制设备机电式接触器和电动机起动器

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.15 稳定性和过载要求,

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：8.26乘骑玩具和玩具座椅的过载测试

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童用品标准：ASTM F963-11 消费者安全规范：玩具安全, 条款 4.25 (除4.25.10.4) 电池驱动玩具

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南京金城机械有限公司检测评价中心

检测项：电机短时过载检测样品：电机及控制器标准：QC/T 792-2007 电动摩托车和电动轻便摩托车用电机及控制器技术条件

检测项：控制器短时过载检测样品：催化转化器标准：QC/T 752-2006摩托车和轻便摩托车催化转化器通用技术条件

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浙江绍兴苏泊尔生活电器有限公司检测中心

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：家用和类似用途设备标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全通用要求

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：厨房机械标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.30-2008 家用和类似用途电器安全厨房机械的特殊要求

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：液体加热器标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.19-2008家用和类似用途电器安全液体加热器的特殊要求

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检测项：热过载试验检测样品：低压电池电缆标准：《低压电池电缆》 SAE J1127：2010

检测项：热过载试验检测样品：汽车电缆-60V和600V单芯电缆标准：《汽车电缆-60V和600V单芯电缆- 第1部分:铜导体电缆尺寸、试验方法和要求》 ISO 6722-1:2011

检测项：热过载试验检测样品：汽车电缆-圆形,屏蔽和无屏蔽60V和600V多芯护套电缆标准：《汽车电缆-圆形,护套,屏蔽和无屏蔽60V和600V单或多芯护套电缆-基本性能和高性能试验方法和要求》 ISO 14572:2011

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