除颤过载恢复检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：过载保护检测样品：电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全电磁灶的特殊要求GB4706.29-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：过载保护检测样品：电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全电磁灶的特殊要求GB4706.29-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

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澳柯玛股份有限公司检测站

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008/IEC60335-2-80：2004（Ed2.1)

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008/IEC60335-2-15：2005

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008/IEC60335-2-80：2004（Ed2.1)

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广东美芝制冷设备有限公司研发测试中心

检测项：按附录AA测试的电动机-压缩机的连续过载运行试验检测样品：标准：房间空气调节器用全封闭型电动机-压缩机 GB/T 15765-2006

检测项：按附录AA测试的电动机-压缩机的连续过载运行试验检测样品：标准：房间空气调节器用全封闭型电动机-压缩机 GB/T 15765-2006

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先锋电器集团有限公司实验中心

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第2部分:室内加热器的特殊要求 GB 4706.23-2007

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昆明高海拔电器检测有限公司

检测项：接触器耐受过载电流能力检测样品：低压成套开关设备和控制设备标准：低压成套开关设备和控制设备第1部分：型式试验和部分型式试验成套设备 GB 7251.1-2005

检测项：过载性能（如适用）检测样品：开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器标准：低压开关设备和控制设备设备第1部分：总则 GB 14048.1-2006 低压开关设备和控制设备第3部分：开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器 GB 14048.3-2008

检测项：额定接通和分断能力（过载）检测样品：接触器和电动机起动器　机电式接触器和电动机起动器（含电动机保护器）标准：低压开关设备和控制设备设备第1部分：总则 GB 14048.1-2006 低压开关设备和控制设备第4-1部分：接触器和电动机起动器　机电式接触器和电动机起动器（含电动机保护器） GB 14048.4-201

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深圳和而泰智能控制股份有限公司实验室

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：控制器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求17 GB4706.1-2005

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：深油炸锅,煎锅等类似电器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:深油炸锅,煎锅等类似电器的特殊要求 EN 60335-2-13: 2010

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：厨房机械的特殊要求 EN 60335-2-14:2006 + A1:2008

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：毛发护理产品标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：毛发护理产品的特殊要求 EN 60335-2-23:2003 + A11: 2010

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广东天际电器股份有限公司测试中心

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：家用以及类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB 4706.1-2005

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奇宏电子（深圳）有限公司实验室

检测项：二次电路直流电动机堵转过载试验检测样品：通讯及信息产品标准：人造环境中的腐蚀试验.盐务试验ISO 9227-2012

检测项：二次电路直流电动机堵转过载试验检测样品：通讯及信息产品标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011

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