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氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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福州市产品质量检验所

检测项：全部参数检测样品：家用沼气灶标准：家用沼气灶 GB/T 3606-2001

检测项：全部参数检测样品：中餐燃气炒菜灶标准：中餐燃气炒菜灶 CJ/T28-2003

检测项：全部参数检测样品：便携式丁烷气灶及气瓶标准：便携式丁烷气灶及气瓶 GB 16691-2008

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广州燃气用具检测服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：中餐燃气炒菜灶标准：《中餐燃气炒菜灶》 CJ/T 28-2003

检测项：部分项目检测样品：中餐燃气炒菜灶标准：《中餐燃气炒菜灶》 CJ/T 28-2013

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元标准：《家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求》 GB4706.52-2008

检测项：部分参数检测样品：集成电路(IC)卡读写机标准：《集成电路(IC)卡读写机通用规范》 GB/T 18239-2000

检测项：部分参数检测样品：集成电路(IC)卡读写机标准：《串行击打式点阵打印机通用规范》 GB/T 9314-2011

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：部分项目检测样品：商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元标准：GB 4706.52-2008 家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元标准：GB 4706.52-2008 家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元标准：GB 4706.52-2008 家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 GB 4706.52-2008 IEC 60335-2-36:1994+A1:1996

检测项：全项目检测样品：商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 GB4706.52-2008 IEC60335-2-36:1994+A1:1996 IEC60335-2-36:2000 IEC60335-2-36:2002+A1:2004+A2:200

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：铭牌数据的一致性检查检测样品：商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 GB 4706.52-2008 IEC 60335-2-36:2008

检测项：标志和说明检测样品：商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 GB 4706.52-2008 IEC 60335-2-36:2008

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 GB 4706.52-2008 IEC 60335-2-36:2008

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检测项：全部参数检测样品：家用沼气灶标准：GB/T3606-2001 《家用沼气灶》

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检测项：外观检验检测样品：中餐燃气炒菜灶标准：CJ/T28-2003 《中餐燃气炒菜灶》

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检测项：气密性检验检测样品：中餐燃气炒菜灶标准：CJ/T28-2003 《中餐燃气炒菜灶》

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检测项：绝缘厚度检测样品：漆包铜圆线标准：绕组线试验方法第3部分：机械性能 GB/T 4074.3-2008

检测项：外形尺寸检测样品：漆包铜圆线标准：绕组线试验方法第3部分：机械性能 GB/T 4074.3-2008

检测项：断裂伸长率检测样品：漆包铜圆线标准：绕组线试验方法第3部分：机械性能 GB/T 4074.3-2008

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检测项：表面温升检测样品：中餐燃气炒菜灶标准：《中餐燃气炒菜灶》CJ/T28-2003

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