静脉支架系统检测实验

胆道支架

简介

胆道支架

简介

非血管支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属材料制成，可覆高分子材料制成的膜。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复腔道的完整性。

非血管支架预期用途：用于预防非血管腔道的狭窄或重建腔道的结构和/或功能，也可用于胆汁/胰液的内引流。

非血管支架品名举例：胆道支架、尿道支架、肠道支架、气管支架、食道支架、前列腺尿道支架、胰管支架、十二指肠支架、结肠支架、幽门支架、气管造口支架系统、鼻窦支架

非血管支架管理类别：Ⅲ

非血管支架审评要点：
1、食道支架产品注册技术审评要点

非血管支架相关检测项目：
1 . 耐腐蚀《非血管内导管第1部分一般性能试验方法： GB/T 15812.1-2005》
2 . 腐蚀《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
3 . 尺寸《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
4 . 扩张力《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
5 . 压缩力《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
6 . 破裂强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
7 . 与移植物连接的植入物/附着系统的强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
8 . 纵向拉伸强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
9 . 输送系统尺寸《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
10 . 输送系统放置性能《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
11 . 耐腐蚀性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
12 . 拉伸性能《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
13 . 无泄漏《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
14 . 输送系统水流量《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
15 . 连接器牢固度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
16 . 射线可探测性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
17 . 环氧乙烷残留量《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
18 . 生物相容性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
19 . 无菌《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
20 . 支架材料《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
21 . 支架耐腐蚀性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
22 . 支架植入物空白表面积《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
23 . 支架渗透性及孔隙率《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
24 . 模拟使用/贴壁性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
25 . 支架尺寸《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
26 . 支架可视性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
27 . 支架抗挤压性能《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
28 . 支架径向支撑力（适用于自扩张植入物）《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
29 . 支架球囊扩张植入物的回缩《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
30 . 支架疲劳测试《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
31 . 支架强度《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
32 . 系统柔顺性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
33 . 系统扭转性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
34 . 系统推送性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
35 . 系统轮廓效应/喇叭口《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
36 . 移除力（对于球囊扩张植入物）《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
37 . 球囊试验《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
38 . 止血性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
39 . 生物负载《医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2018》
40 . 环氧乙烷残留量《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量： GB/T 16886.7-2015（ISO 10993.7-2008）》《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
41 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
42 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
43 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
44 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
45 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
46 . 无菌试验《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

北京泰瑞特检测技术服务有限责任公司

检测项：传导杂散发射检测样品：电信终端设备标准：800MHz/2GHz CDMA2000数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分:移动台及其辅助设备 GB/T19484.1-2013 900/1800MHz TDMA 数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第1部分：移动台及其辅助

检测项：辐射杂散发射检测样品：电信终端设备标准：800MHz/2GHz CDMA2000数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分:移动台及其辅助设备 GB/T19484.1-2013 900/1800MHz TDMA 数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第1部分：移动台及其辅助

检测项：连续骚扰检测样品：电信终端设备标准：800MHz/2GHz CDMA2000数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分:移动台及其辅助设备 GB/T19484.1-2013 900/1800MHz TDMA 数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第1部分：移动台及其辅助

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：闪烁* 检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容限值对额定电流不大于75A和有条件接入系统的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC 61000-3-11: 2000; EN 61000-3-11:2000

检测项：电压变化、电压波动* 检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容限值对额定电流不大于75A和有条件接入系统的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC 61000-3-11: 2000; EN 61000-3-11:2000

检测项：闪烁** 检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容限值对额定电流不大于75A和有条件接入系统的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC 61000-3-11: 2000; EN 61000-3-11:2000

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：曝辐限值检测样品：灯和灯系统的光生物安全性标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 IEC 62471：2006 EN 62471：2008 CIE S 009/E:2002

检测项：灯和灯系统的测量检测样品：标准：

检测项：电压波动和闪烁检测样品：低压电气及电子设备标准：电磁兼容限值对额定电流不大于16A 的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制 GB17625.2-2007 IEC 61000-3-3:1994+A1:2001 IEC 61000-3-3:2005 IEC 61000-3-3:2008 EN

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯管材标准：给水以及压力排水、排污用塑料管道系统- 聚乙烯（PE）-第2部分:管材 EN 12201-2:2011

检测项：挥发分含量检测样品：合成树脂及塑料标准：燃气用埋地聚乙烯（PE）管道系统第1部分：管材 GB 15558.1-2003 附录C

检测项：氧化诱导时间（热稳定性）检测样品：合成树脂及塑料标准：塑料管道系统-聚乙烯管道材料和组件-挥发分含量的测定 EN 12099:1997

机构所在地：河北省涿州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：全部参数检测样品：体积管式流量测量校准装置标准：液态烃动态测量体积计量流量计检定系统第2部分:体积管 GB/T 17286.2 -1998 液态烃动态计量容积式流量计检定系统第2部分:体积管 ISO 7278-2-1988

检测项：全部项目检测样品：电能表标准：IC卡预付费售电系统第3部分:预付费电度表 GB/T 18460.3-2001

检测项：全部项目检测样品：电能表标准：电能信息采集与管理系统第1部分:总则 DL/T 698.1—2009

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省产品质量监督检验检测院

检测项：IS-IS路由协议测试检测样品：边缘路由器标准：路由器设备测试方法边缘路由器 YD/T 1098-2009 路由协议一致性测试方法-中间系统到中间系统路由交换协议(IS-IS) YD/T 1251.1-2003

检测项：IS-IS路由协议测试检测样品：核心路由器标准：路由器设备测试方法核心路由器 YD/T 1156-2009 路由协议一致性测试方法-中间系统到中间系统路由交换协议(IS-IS) YD/T 1251.1-2003

检测项：系统启动测试检测样品：边缘路由器标准：路由器设备技术要求边缘路由器 YD/T 1096-2009

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

检测项：水压/ 爆破试验检测样品：钻杆标准：石油天然气工业管线输送系统用钢管 GB/T 9711-2011 油气输送用钢制弯管 SY/T 5257-2004 钢制对焊无缝管件 GB/T 12459-2005 石油天然气工业管道输送系统用钢管 ISO 3183:

检测项：几何尺寸螺纹参数化学成分无损检验检测样品：油气输送管与管件标准：油气输送用钢制弯管 SY/T 5257-2004 钢制对焊无缝管件 GB/T 12459-2005 石油天然气工业管道输送系统用钢管 ISO 3183:2007 管线管规范 API SPEC 5L-2007 石油天然气工业管线输送系统用钢管 GB/T

检测项：力学性能化学成分螺纹参数几何尺寸无损检验检测样品：油气输送管与管件标准：油气输送用钢制弯管 SY/T 5257-2004 钢制对焊无缝管件 GB/T 12459-2005 石油天然气工业管道输送系统用钢管 ISO 3183:2007 石油天然气工业管线输送系统用钢管 GB/T 9711-2011

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：部分参数检测样品：预载荷高强度结构螺栓螺母(HR系统) 标准：预载荷高强度结构螺栓连接副第3部分：系统HR 六角螺钉螺母组件 BS EN 14399-3-2005

检测项：部分参数检测样品：预载荷高强度结构螺栓螺母(HV系统) 标准：预载荷高强度结构螺栓连接副第4部分：系统HV 六角螺钉螺母组件 BS EN 14399-4-2005

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：在TN系统中间接接触的防护检测样品：液压传动装置标准：机械的安全-流体动力系统及其元件的安全要求-液压传动装置 GB/T 3766:2001 EN 982:1996 + A1:2008 EN ISO 4413:2010

检测项：液压系统的设计和规范要求检测样品：液压传动装置标准：机械的安全-流体动力系统及其元件的安全要求-液压传动装置 GB/T 3766:2001 EN 982:1996 + A1:2008 EN ISO 4413:2010

检测项：无线控制和控制系统的附加要求检测样品：钻床标准：机床的安全－钻床 EN 12717:2001 + A1:2009

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：部分项目检测样品：电缆导管标准：《埋地排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）结构壁管道系统第1部分:双壁波纹管材》GB/T 18477.1-2007

检测项：部分项目检测样品：电缆导管标准：《埋地排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）结构壁管道系统第1部分:双壁波纹管材》GB/T 18477.1-2007

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胆道支架

简介

胆道支架

简介

北京泰瑞特检测技术服务有限责任公司

中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

四川省产品质量监督检验检测院

中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

青岛海尔空调电子有限公司检测中心

福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务