静脉滤器检测实验

腔静脉滤器

简介

腔静脉滤器

简介

腔静脉滤器产品描述：通常由腔静脉滤器和/或输送系统组成。腔静脉滤器一般采用金属材料制成。经腔放置的植入物扩张后通过机械过滤的方式来预防肺栓塞。

腔静脉滤器预期用途：用于机械过滤下腔静脉来预防肺栓塞。

腔静脉滤器品名举例：永久腔静脉滤器、可回收腔静脉滤器、可转换回收腔静脉滤器

腔静脉滤器管理类别：Ⅲ

腔静脉滤器相关标准：
1.心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY/T 0663.3-2016
2.心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 1SO 25539.3-2011

腔静脉滤器相关检测项目：
1 . 无菌《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
2 . 微生物限度《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
3 . 导管破裂《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
4 . 尺寸验证和组件尺寸兼容性、滤器尺寸验证《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
5 . 加压注射《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
6 . 弯曲/打折《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
7 . 推送性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
8 . 追踪性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
9 . 回撤性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
10 . 拉伸强度、滤器拉伸强度《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
11 . 扭转结合强度《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
12 . 释放力《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
13 . 输送性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
14 . 释放性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
15 . 释放准确性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
16 . 释放后构型《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
17 . 血块捕获《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
18 . 腐蚀《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
19 . 耐久性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
20 . 抗移位性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
21 . 径向支撑力《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
22 . 外观检验《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
23 . 回收/转换力《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
24 . 匹配性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
25 . 回收性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
26 . 转换性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
27 . 生物相容性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
28 . 可视性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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检测项：已安装空气过滤器检漏检测样品：洁净工作台（净化工作台、超净工作台等）标准：JG/T 292-2010 洁净工作台 JG/T 19-1999 层流洁净工作台检验标准

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镇江市药品检验所

检测项：一次性使用输液器重力输液式检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：血液相容性检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009 口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径 YY/T 0244－1996

检测项：植入试验检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009 口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径 YY/T 0244－1996

检测项：急性全身毒性检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009 口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径 YY/T 0244－1996

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物试验方法静脉注射、急性全身毒性试验 YY/T0127.2-2009

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物试验方法静脉注射、急性全身毒性试验 YY/T0127.2-2009

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：短期全身毒性试验：经口途径检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：体内静脉血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010: 6.3

检测项：体内静脉血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.2

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检测项：部分项目检测样品：小型步进电机, 控制装置标准：小型步进电机, 控制装置 IEC 61800-5-1:2007 EN 61800-5-1:2007

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》 GB/T 16886.11-1997 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》 ISO 10993-11：2006 《口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验》 YY/T 0127.2

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