非临床安评检测实验

脊柱椎板间固定系统

简介

颈椎后路非椎弓根固定系统，胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统，枕颈系统，椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统

简介

脊柱椎板间固定系统产品描述：通常由多种钩、连接杆、植入板、螺钉、螺塞、垫片、连接器等部件组成。一般采用不锈钢、纯钛、钛合金等材料制成。通常贯穿3块相邻的椎骨，拉直并固定脊柱使椎骨能够与植入物连接并融合在一起。

脊柱椎板间固定系统预期用途：用于治疗脊柱侧凸，也可用于治疗脊柱的骨折和脱位、重度腰椎滑脱（3、4级）以及下背部综合征，或脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形等。

脊柱椎板间固定系统品名举例：颈椎后路非椎弓根固定系统、胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统、枕颈系统、椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统管理类别：Ⅲ

脊柱椎板间固定系统相关指导原则：
1、脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

脊柱椎板间固定系统相关标准：

1、YY/T 0960-2014 脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法

2、YY/T 0959-2014 脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法

3、YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎间融合器

脊柱椎板间固定系统相关检测项目：
1 . 静态机械性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
3 . 材料(Ga Rh Ge Au Pb In Li Co Sn Ir Pd Pt Mn Ag Be Na Zn Cd Ba Ca Fe Ni Cu Cr Mo C H O N S Ti Si B Al V Zr Nb P) 《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014》
4 . 几何特性《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
5 . 旋动连接《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
6 . 扭转性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
7 . 旋动扭矩《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
8 . 轴向拔出力《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
9 . 弯曲性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
10 . 静态试验和疲劳试验《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第3部分：金属脊柱板 YY/T 0119.3-2014》
11 . 阳极氧化表面处理《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
12 . 颈椎椎间融合器的静态和动态扭转试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
13 . 静态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
14 . 动态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
15 . 沉陷试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
16 . 硬度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
17 . 尺寸《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
18 . 可视性《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
19 . 表面缺陷《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
20 . 表面粗糙度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
21 . 外观《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
22 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
23 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
24 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
25 . 静态压缩弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
26 . 静态拉伸弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
27 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
28 . 压缩弯曲疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
29 . 扭转疲劳《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
30 . 扭转疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
31 . 疲劳《椎体切除模型中脊柱植入物试验方法： YY/T 0857-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：非泡沫塑料密度的测定检测样品：固体非金属材料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T1033.1-2008

检测项：安全性能检测样品：含碱性或非酸性电解液的二次单体电池和电池(组): 便携式密封二次单体电池以及应用于便携式设备的二次单体电池组标准：便携式密封二次电池芯及电池(包含碱性及非酸性电解液电池) IEC62133-2002 IEC62133-2012

检测项：安全性能检测样品：含碱性或非酸性电解液的二次单体电池和电池(组): 便携式密封二次单体电池以及应用于便携式设备的二次单体电池组标准：便携式密封二次电池芯及电池(包含碱性及非酸性电解液电池) IEC62133-2002 IEC62133-2012

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：最低过压试验检测样品：爆炸性环境用非电气设备标准：爆炸性环境用非电气设备:第1部分：基本方法和要求 GB25286.1-2010

检测项：泄漏试验检测样品：爆炸性环境用非电气设备标准：爆炸性环境用非电气设备:第1部分：基本方法和要求 GB25286.1-2010

检测项：冲击试验检测样品：爆炸性环境用非电气设备标准：爆炸性环境用非电气设备:第1部分：基本方法和要求 GB25286.1-2010

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：尺寸检测样品：低功率非线绕固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第2部分：分规范：低功率非线绕固定电阻器GB/T5730-1985

检测项：中心频率检测样品：低功率非线绕固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第2部分：分规范：低功率非线绕固定电阻器GB/T5730-1985

检测项：通带宽度检测样品：低功率非线绕固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第2部分：分规范：低功率非线绕固定电阻器GB/T5730-1985

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

检测项：非化合碳检测样品：钴及钴合金标准：钢铁及合金化学分析方法非化合碳含量的测定 GB/T 223.74-1997

检测项：孔隙度和非化合碳检测样品：硬质合金制品标准：硬质合金——孔隙度和非化合碳的金相测定 GB/T3489－1983

检测项：钛检测样品：铝及铝合金标准：高纯铝化学分析方法第3部分二安替吡啉甲烷——硫氰酸盐光度法测定钛含量 YS/T244.3－2008

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司环境和职业卫生监测站

检测项：总烃和非甲烷烃检测样品：环境空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保局（2003）总烃和非甲烷烃测定方法二（B）6.1.5.2

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：食盐检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法GB/T 5009.51-2003 4.8

检测项：总酸检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：食醋卫生标准的分析方法GB/T 5009.41-2003 4.1

检测项：游离矿酸检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：食醋卫生标准的分析方法GB/T 5009.41-2003 4.2

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：放电性能检测样品：非酸性电解质蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组第1部分:镉镍电池 GB/T 22084.1-2008

检测项：恒定湿热性能检测样品：非酸性电解质蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组第1部分:镉镍电池 GB/T 22084.1-2008

检测项：荷电保持能力检测样品：非酸性电解质蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组第1部分:镉镍电池 GB/T 22084.1-2008

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：初始光通量检测样品：自镇流非定向 LED 灯标准：CQM53-3872-04-2013 ELI自愿性认证规则――自镇流非定向 LED 灯

检测项：功率因数检测样品：自镇流非定向 LED 灯标准：CQM53-3872-04-2013 ELI自愿性认证规则――自镇流非定向 LED 灯

检测项：初始显色性指数检测样品：自镇流非定向 LED 灯标准：CQM53-3872-04-2013 ELI自愿性认证规则――自镇流非定向 LED 灯

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：元件耐溶剂检测样品：单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器标准：电子设备用电位器第5部分：分规范单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器 GB/T 16515-1996

检测项：温度变化检测样品：单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器标准：电子设备用电位器第5部分：分规范单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器 GB/T 16515-1996

检测项：碰撞检测样品：单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器标准：电子设备用电位器第5部分：分规范单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器 GB/T 16515-1996

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：理化卫生全部参数检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：GB/T 5009.51-2003 非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法

检测项：理化卫生全部参数检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：GB/T 5009.51-2003 非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法

检测项：非活性磷酸盐检测样品：铝及铝合金标准：BP2003 （英国药典）苯甲酸苄酯

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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脊柱椎板间固定系统

简介

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司环境和职业卫生监测站

谱尼测试科技股份有限公司

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