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脊柱椎板间固定系统

简介

颈椎后路非椎弓根固定系统，胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统，枕颈系统，椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统

简介

脊柱椎板间固定系统产品描述：通常由多种钩、连接杆、植入板、螺钉、螺塞、垫片、连接器等部件组成。一般采用不锈钢、纯钛、钛合金等材料制成。通常贯穿3块相邻的椎骨，拉直并固定脊柱使椎骨能够与植入物连接并融合在一起。

脊柱椎板间固定系统预期用途：用于治疗脊柱侧凸，也可用于治疗脊柱的骨折和脱位、重度腰椎滑脱（3、4级）以及下背部综合征，或脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形等。

脊柱椎板间固定系统品名举例：颈椎后路非椎弓根固定系统、胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统、枕颈系统、椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统管理类别：Ⅲ

脊柱椎板间固定系统相关指导原则：
1、脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

脊柱椎板间固定系统相关标准：

1、YY/T 0960-2014 脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法

2、YY/T 0959-2014 脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法

3、YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎间融合器

脊柱椎板间固定系统相关检测项目：
1 . 静态机械性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
3 . 材料(Ga Rh Ge Au Pb In Li Co Sn Ir Pd Pt Mn Ag Be Na Zn Cd Ba Ca Fe Ni Cu Cr Mo C H O N S Ti Si B Al V Zr Nb P) 《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014》
4 . 几何特性《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
5 . 旋动连接《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
6 . 扭转性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
7 . 旋动扭矩《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
8 . 轴向拔出力《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
9 . 弯曲性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
10 . 静态试验和疲劳试验《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第3部分：金属脊柱板 YY/T 0119.3-2014》
11 . 阳极氧化表面处理《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
12 . 颈椎椎间融合器的静态和动态扭转试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
13 . 静态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
14 . 动态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
15 . 沉陷试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
16 . 硬度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
17 . 尺寸《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
18 . 可视性《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
19 . 表面缺陷《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
20 . 表面粗糙度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
21 . 外观《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
22 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
23 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
24 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
25 . 静态压缩弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
26 . 静态拉伸弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
27 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
28 . 压缩弯曲疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
29 . 扭转疲劳《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
30 . 扭转疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
31 . 疲劳《椎体切除模型中脊柱植入物试验方法： YY/T 0857-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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上海宝世威石油钢管制造有限公司质检中心

检测项：厚度检测样品：内防腐涂料标准：《非腐蚀性气体输送用管线管内涂层》 SY/T6530-2010 《非腐蚀性气体输送管线管内部涂层推荐做法》 API RP 5L2-2002

检测项：弯曲检测样品：内防腐涂料标准：《非腐蚀性气体输送用管线管内涂层》SY/T6530-2010 《非腐蚀性气体输送管线管内部涂层推荐做法》 API RP 5L2-2002

检测项：水浸泡检测样品：内防腐涂料标准：《非腐蚀性气体输送用管线管内涂层》 SY/T6530-2010 《非腐蚀性气体输送管线管内部涂层推荐做法》API RP 5L2-2002

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：还原糖和非还原糖检测样品：粮食产品标准：粮油检验粮食中还原糖和非还原糖测定 GB/T 5513-2008

检测项：挥发酚类检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检测方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006

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北钢管业（营口）有限公司质量检测中心

检测项：附着力检测样品：内减阻涂层标准：非腐蚀性气体输送用管线管内涂层SY/T 6530-2010 附录D 非腐蚀性气体输送管线管内部涂层推荐做法 API PR 5L-2002 附录4

检测项：剥离检测样品：内减阻涂层标准：非腐蚀性气体输送用管线管内涂层SY/T 6530-2010 附录C 非腐蚀性气体输送管线管内部涂层推荐做法 API PR 5L-2002附录3

检测项：针孔试验检测样品：液体环氧涂层标准：非腐蚀性气体输送用管线管内涂层 SY/T 6530-2010 附录G 非腐蚀性气体输送管线管内部涂层推荐做法 API PR 5L-2002附录7

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中国核工业第五建设有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：非合金钢及细晶粒钢焊条标准：非合金钢及细晶粒钢焊条 GB/T 5117-2012

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中国石油化工股份有限公司华东分公司实验研究中心

检测项：黏土矿物相对含量、黏土矿物总量和非黏土矿物含量检测样品：岩石标准：沉积岩中黏土矿物和常见非黏土矿物X衍射分析方法SY/T 5163-2010

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皆利士多层线路版（中山）有限公司物理实验室

检测项：非支撑元件孔拉力检测样品：线路板标准：非支撑元件孔盘粘结强度IPC-TM-650 2.4.21(2007.01 F版)

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检测项：非支撑元件孔拉力检测样品：线路板标准：粘结力, 胶带法 IPC-TM-650 2.4.1 (2004.05 E版)

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：稳定检测样品：卤钨灯(非车用) 标准：白炽灯.安全规范.第3部分:卤钨灯(非车用) EN 60432-3:2013 IEC 60432-3:2012

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检测项：光效检测样品：卤钨灯(非车用) 标准：白炽灯.安全规范.第3部分:卤钨灯(非车用) EN 60432-3:2013 IEC 60432-3:2012

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郑州市环境保护监测中心站

检测项：非甲烷总烃检测样品：环境空气、室内空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局2003年总烃和非甲烷烃测定方法一(B)6.1.5(1)

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力帆实业（集团）股份有限公司检测中心

检测项：圆柱及非圆柱形光滑工件的尺寸检测样品：机械零件标准：Q/LF J06.001 -2010《机械零件圆柱及非圆柱形光滑工件尺寸的检测》

检测项：中性盐雾试验 (镀锌) 检测样品：机械零件标准：Q/LF J06.001 -2010《机械零件圆柱及非圆柱形光滑工件尺寸的检测》

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：非脂固体（非脂乳固体）检测样品：食品标准：《食品安全国家标准乳及乳制品中非脂乳固体的测定》GB 5413.39-2010

检测项：非脂固体（非脂乳固体）检测样品：食品标准：《食品安全国家标准乳及乳制品中非脂乳固体的测定》GB 5413.39-2010

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010 年版二部附录Ⅶ B非水溶液滴定法

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脊柱椎板间固定系统

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