非对称低频抗干扰（ASYNF）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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中达电子（江苏）有限公司分析实验室

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17626.13-2006 IEC 61000-4-13: 2009 EN 61000-4-13:2002+A1:2009 电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17626.13-2006 IEC 61000-4-13:2002+A1:2009 EN61000-4-13:2002+A1:2009 电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17626.13-2006 IEC 61000-4-13:2002+A1:2009 EN61000-4-13:2002+A1:2009 电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：谐波和谐间波，低频抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《包含在交流电源端口的电源信号中的谐波和谐间波，低频抗扰度试验》IEC 61000-4-13:2009,EN 61000-4-13:2002+A1:2009,GB/T 17626.13-2006

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验》 GB/T 17626.13-2006 IEC 61000-4-13:2009 EN 61000-4-13

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《电磁兼容性(EMC).第4部分:试验和测量技术.第6节:对通过高频区产生的感应导电干扰作用的抗干扰性》 IEC 61000-4-6:2008,EN 61000-4-6:2009,GB/T 17626.6:2008

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中国计量科学研究院

检测项：低频段测量（9kHz-20MHz）检测样品：电磁屏蔽室、电波暗室、天线暗室标准：GB/T 12190-2006,IEEE std. 299-2006,BS EN 50147-1:1997: 电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法.

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度检测样品：继电器、继电保护及自动化设备（电磁兼容）标准：IEC 61000-4-13:2002电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的抗扰度试验

检测项：工频抗扰度检测样品：继电器、继电保护及自动化设备（电磁兼容）标准：GB/T 17626.13-2006电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验

检测项：部分参数检测样品：继电器、继电保护及自动化设备（电磁兼容）标准：IEC 60870-2-1:1995远动设备及系统第2部分：工作条件第1篇：电源和电磁兼容性

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：温度冲击检测样品：电工电子产品、军用船用电气设备标准：GJB360B-2009 《电子及电气元件试验方法》方法201低频振动、方法204高频振动、方法214随机振动试验

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山东省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：电子电气设备标准：《电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验》 GB/T 17626.13-2006

检测项：全部项目检测样品：电子电气设备标准：《电磁兼容第4-13部分：试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验》 IEC 61000-4-13:2009

检测项：部分项目检测样品：车载电子设备标准：《电磁兼容第4-13部分：试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验》 EN 61000-4-13:2009

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：杨氏模量、切变模量及泊松比检测样品：金属材料及制品标准：金属材料杨氏模量、切变模量及泊松比测量方法 GB/T2105-1991

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贵州振华群英电器有限公司试验检测中心

检测项：低频振动试验检测样品：电子及电气元件标准：《电子及电气元件试验方法》GJB360B-2009

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北京诚聚成电力技术检测有限公司

检测项：功能静态试验检测样品：自动低频减载装置标准：静态继电保护及安全自动装置通用技术条件DL/T 478-2001 继电保护和安全自动装置基本试验方法GB/T7261-2008

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简介

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